苯磺酸左旋氨氯地平片的制备及体外溶出研究

发布时间：2017-06-29 09:08

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【摘要】：目的研制苯磺酸左旋氨氯地平片,并以原研药为对照,考察其体外溶出性能。方法以溶出度为考察指标,优选苯磺酸左旋氨氯地平片干粉直接压片的处方工艺,在四种溶出介质下考察仿制药的溶出,以确定处方工艺的合理性。结果处方组成除活性成分苯磺酸左旋氨氯地平外,优选微晶纤维素、甘露醇和磷酸氢钙为填充剂,交联聚维酮为崩解剂,硬脂酸镁为润滑剂,并采用粉末直接压片工艺。结论优选的处方工艺可行,在四种溶出介质下,仿制药与原研药溶出基本一致。
【作者单位】： 安徽先求药业有限公司;
【关键词】： 氨氯地平 药物调剂 崩解度
【分类号】：R943
【正文快照】： 左旋氨氯地平(levamlodipine,L-AD)为钙拮抗剂类降压药,由消旋体氨氯地平经拆分制得。实验证明氨氯地平主要药效成分为左旋氨氯地平(左旋为右旋疗效1000倍),由于其疗效及不良反应均优于氨氯地平,临床应用受到患者的欢迎[1]。施慧达药业集团(吉林)有限公司研制的苯磺酸左旋氨氯

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