便携急救呼吸机基于临床使用的特殊风险

发布时间：2021-11-28 16:25

　　医疗器械风险管理包括医疗器械的全生命周期,对保障患者的生命安全和身体健康具有重大的意义。现有医疗器械的风险管理特别是研发阶段的风险分析往往流于形式,很容易忽略掉研发产品在临床应用场景下所面临的特殊风险。该研究通过便携急救呼吸机临床应用过程面临的几个特殊危害源分析举例,来证明医疗器械研发阶段的风险分析和临床实际应用相结合的必要性和重要性。 

【文章来源】：中国医疗器械杂志. 2020,44(04)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
0 引言
1 背景介绍
2 产品研发阶段的危害识别
3 便携急救呼吸机的危害识别
    3.1 便携急救呼吸机概况
    3.2 便携急救呼吸机临床使用的特点
    3.3 临床使用特殊性产生的初步危害源识别举例
        3.3.1 振动
        3.3.2 外部坏境
        3.3.3 操作
4 结论


【参考文献】：
期刊论文
[1]便携式呼吸机在急诊科危重症患者中的价值探析[J]. 李超,李龙.  中国医疗器械信息. 2018(05)
[2]车载呼吸机在急危重患者院前急救及转运中的应用[J]. 易朝科.  当代医学. 2017(11)
[3]风险管理在医院医疗器械管理中的应用分析[J]. 范大伟.  中国卫生标准管理. 2015(05)
[4]YY/T 0316《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准实施研究[J]. 李军,许倩倩.  中国医疗器械信息. 2012(11)



本文编号：3524754