【摘要】：目的疫苗是预防传染病的重要措施,及时发现疫苗接种不良反应以及原因,对疫苗预防疾病工作有非常重要的意义。2005年5月起,广东省依照WHO的指引建立了疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following immunization,AEFI)监测系统。本研究采用多种数据挖掘技术对2006-2016年广东省AEFI监测数据中疫苗不良反应进行分析,以了解广东省疫苗接种不良反应的流行病学特征,为改进免疫预防工作提供科学数据。方法采用比例报告比(Proportional reporting ratio,PRR)、报告比值比(the Reporting Odds Ratio,ROR)、贝叶斯置信传播神经网络(the Bayesian Confidence Propagation Neural Network,BCPNN)和伽马-泊松收缩论方法(the empirical Bayes Gamma-Poisson Shrinker,GPS)4种方法数据挖掘技术方法,对2005～2016年广东省报告AEFI监测数据进行分析,并反馈数据挖掘技术的检测效果。结果1.广东省2005～2016年AEFI的发生率和分布 12年间.,共报告54092例AEFI个案,2006年至2016年增长率26.82%。广东省126个县区均有AEFI报告,48h内报告报告率95.64%,48h内调查率98.80%。珠三角地区和非珠三角地区比为1.95:1;男女性别比为1.48:1;≤ 岁占52.05%,86.25%发生在接种后≤1d内。期间广东省AEFI报告发生率为15.77/100万剂次到193.55/100万剂次;异常反应报告发生率为5.40/100万剂次～42.20/100万剂次。2.AEFI的特征 ①异常反应主要是过敏性皮疹和无菌性脓肿,严重异常反应发生少见,主要包括热线惊厥、血小板减少性紫癜、过敏性紫癜和过敏性休克。②非严重AEFI报告发生率最高是7价肺炎疫苗(856.18/100万剂),最低是风疹疫苗(10.73/100万剂);严重AEFI报告发生率最高是23价肺炎疫苗(13.27/100万剂),最低是甲乙肝联合疫苗(0.00/100万剂)。一般反应发生率最高是无细胞百白破-灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(588.47/100万剂),最低是风疹疫苗(2.93/100万剂);异常反应发生率最高是7价肺炎疫苗(299.15/100万剂),最低是风疹疫苗(5.85/100万剂)。3.四种数据挖掘技术对异常信号的发现 使用PRR、ROR、BCPNN和GPS对13089例预防接种异常反应个案进行分析,按参考阈值,分别发现43、43、29和20个信号,对严重异常反应分析,分别发现27、27、17和11个信号。甲肝(减毒)疫苗和水痘疫苗均发现敏性休克和喉头水肿信号,信号值较高,甲肝(减毒)疫苗、水痘疫苗异常信号在其他研究中得到验证。4.数据挖掘技术判断疫苗接种异常反应的效度 以所有疫苗异常反应发生率为基线,特定疫苗异常反应发生率3倍基线为阳性为标准进行评价。PRR中样本量为43例,AUC=0.88(95%CI:0.75～0.96,P0.001)。约登指数最大值为0.71,最佳截断值为1.88(灵敏度88.46%,特异度82.35%)。ROR样本量为43例,AUC=0.88(95%CI:0.74～0.96,P0.001),ROC曲线有统计学意义。约登指数最大值为0.71,最佳截断值为1.89(灵敏度88.46%,特异度82.35%)。BCPNN 中样本量为 29 例,AUC=0.80(95%CI:0.61～0.92,P=0.002)。约登指数最大值为0.69,最佳截断值为1.57(灵敏度89.47%,特异度 80.0%)。GPS 中样本量为 20 例,AUC=0.75(95%CI:0.51～0.91,P=0.062),ROC曲线无统计学意义。约登指数最大值为0.56,最佳截断值为3.01(灵敏度56.25%,特异度100.00%)。结论利用数据挖掘技术可以敏感和特异地发现AEFI监测系统中的异常信号,PRR、ROR、BCPNN发现信号效果较好。广东省AEFI监测系统敏感性高,AEFI异常反应发生率在预期范围内,主要发生于低幼年龄组,多价疫苗比单价疫苗不良反应率高。
【图文】：
并基于数据挖掘技术分析广东省２００５－２０１６年１２年来的ＡＥＦＩ监测资料，逡逑阐明ＡＥＨ的发生率和流行病学特征，，为做好疫苗预防工作提供科学参考。逡逑研宄的技术路线见图１－１所示。逡逑１８逡逑
逦第二章广东省２００５年至２０１６年ＡＥＨ监n,结果的流行病学分析逦逡逑第３节ＡＥＦＩ监测结果逡逑３．１基本情况逡逑广东省２００５？２０１６年共接种了邋４５５３８万剂次疫苗，共报告５４邋０９２例疑似预逡逑防接种异常反应个案，２００５年？２０１６年广东省每年报告例数分别是４７３例、７０５逡逑例、１］５９邋例、１１８３邋例、３１７３邋例、３５０３邋例、４０２１邋例、５７５０邋例、７３２８邋例、９４８１逡逑例、７６９１例和９６２５例。２００５年？２０１０年的县级覆盖了未达到１００％，邋２０１１￣２０１３逡逑年以及２０１５？２０１６年的县级覆盖率达到１００％，２０１４年的县级覆盖率也未达到逡逑１００％，一个海岛县未报告个案，２０１４年县级覆盖率为９９．２１％邋（图２－１）。逡逑
【学位授予单位】：南方医科大学
【学位级别】：博士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R186;TP311.13
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6 张世英;;深圳市预防接种异常反应处理工作的现状、问题及对策[A];2012广东省预防医学会学术年会资料汇编[C];2013年
7 陆国平;李e
本文编号：2588626
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