葡萄糖酸氯己定复方消毒剂最佳配方、杀菌效果及其影响因素的实验研究

发布时间：2020-06-13 07:57

【摘要】：目的:葡萄糖酸氯己定(CHG)是一种低效消毒剂,有广谱抗微生物活性,广泛用于医疗机构的皮肤粘膜及手的消毒,刺激性小,不易引起皮肤过敏反应。但由于CHG低效消毒,复配其他消毒剂可增强其杀菌效果。尽管75%乙醇(EtOH)作为消毒剂应用广泛,但乙醇运输和储存条件严格,给储存、运输带来很大麻烦,而CHG复配乙醇可使其杀菌效果大大提高,并且应用便利。然而国内外较低浓度CHG及乙醇配比的葡萄糖酸氯己定乙醇复方消毒剂(CHG-EtOH)研究报道较少,且缺乏其最佳配比、杀菌效果及影响因素的系统评价。本研究采用析因设计对CHG-EtOH的最佳复配配方进行筛选,采用正交设计研究温度、pH值、有机干扰物浓度对CHG-EtOH杀菌效果的影响,确定各因素的影响规律,找出最佳杀菌条件。并对最佳配方CHG-EtOH的各项消毒性能进行了较为系统的评价。本研究对于深入开展CHG-EtOH杀菌消毒的影响因素研究,对于拓展其在消毒领域中的应用具有较强的应用价值和指导意义。研究方法:1、采用析因设计试验筛选最佳配方,选用2因子4水平安排试验。采用《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.7.4做悬液定量杀菌试验,比较各组对试验菌的杀灭效果。2、采用悬液定量杀菌试验方法,研究单因素反应温度、pH值、有机干扰物浓度对最佳配方CHG-EtOH杀菌效果的影响,并确定各因素的影响规律。(1)反应温度设置为7个,对大肠杆菌和白色念珠菌进行试验,计算杀灭对数值,确定影响规律。(2)pH值分别设置为7个,采用悬液定量杀菌方法对白色念珠菌和大肠杆菌进行试验,计算杀灭对数值,确定影响规律。(3)有机干扰物浓度分别设置为7个,采用悬液定量杀菌方法对白色念珠菌和大肠杆菌进行试验,计算杀灭对数值,确定影响规律。3、正交实验确定作用温度、pH值、有机干扰物浓度对最佳配方CHG-EtOH杀菌效果影响的主次顺序及最佳杀菌条件。4、按照国家标准《消毒技术规范》(2002年版)对最佳配方CHG-EtOH消毒相关性能与毒性进行试验研究,包括:大肠杆菌定量杀灭试验、金黄色葡萄球菌定量杀灭试验、白色念珠菌定量杀灭试验、铜绿假单胞菌定量杀灭试验、消毒剂对手消毒现场试验、消毒剂对皮肤消毒现场试验、消毒剂对其它表面消毒现场鉴定试验、消毒剂消毒模拟现场鉴定试验(黄瓜、织物)、金属腐蚀性试验、稳定性试验、急性经口毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、一次完整皮肤刺激试验。结果:1、通过析因设计试验,得出配方为0.3%CHG、30%EtOH的复方消毒剂和配方为0.4%CHG、30%EtOH的复方消毒剂对白色念珠菌的杀灭对数值最大。2、通过悬液定量杀菌试验得出结果:随着温度、pH值的升高,最佳配方CHG-EtOH对大肠杆菌和白色念珠菌的杀灭对数值变化不大,而杀菌效果随着有机干扰物浓度升高而降低。3、通过正交设计,确定最佳配方CHG-EtOH对大肠杆菌和白色念珠菌的杀菌效果影响因素的主次顺序均为:有机干扰物浓度、pH值、温度。对大肠杆菌的最佳杀菌条件为:温度:40℃,pH值:8,有机干扰物浓度为0%。对白色念珠菌的最佳杀菌条件为:温度:30℃,pH值:8,有机干扰物浓度为0%。4、最佳配方CHG-EtOH的消毒效果及毒性:(1)作用时间为1 min,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的杀灭对数值均5.00;对白色念珠菌的杀灭对数值均4.00。(2)对手作用1 min、皮肤作用3 min、对其他表面作用5 min,对手表面自然菌、皮肤表面自然菌和其他表面自然菌的杀灭对数值均1.00。(3)作用时间为3 min,对染于黄瓜表面的大肠杆菌和染于织物表面的金黄色葡萄球菌的杀灭对数值均3.00。(4)最佳配方CHG-EtOH对不锈钢、碳钢、铜、铝四种金属均为基本无腐蚀。(5)保存后,有效成份含量下降率10%。(6)小鼠急性经口毒性试验结果显示LD_(50)值5 000 mg/kg(体重)。最佳配方CHG-EtOH对小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,对白色家兔的完整皮肤刺激性指数为0。结论:1、配方为0.3%CHG、30%Et OH的复方消毒剂和配方为0.4%CHG、30%EtOH的复方消毒剂杀菌效果最佳,结合经济因素,选择0.3%CHG、30%EtOH为最佳配方。2、温度和pH值对最佳配方CHG-EtOH的杀菌效果影响不大,随着有机干扰物浓度的增大,最佳配方CHG-Et OH的杀菌效果降低。对大肠杆菌的杀灭效果高于对白色念珠菌的杀灭效果。3、在本次试验的条件范围内,发现最佳配方CHG-Et OH对大肠杆菌、白色念珠菌杀菌效果的影响因素的主次顺序是有机干扰物浓度-pH值-温度。有机干扰物浓度对最佳配方CHG-EtOH的杀菌效果的影响较大,而温度和pH值的影响较小。在试验设计范围内,杀灭大肠杆菌的最佳条件为温度为40℃,pH值为8,有机干扰物浓度为0%;杀灭白色念珠菌的最佳条件为温度为30℃,pH值为8,有机干扰物浓度为0%。4、最佳配方CHG-EtOH对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌及铜绿假单胞菌均杀灭效果良好。对手、皮肤、果蔬及织物均具有良好的消毒效果。最佳配方CHG-EtOH对金属腐蚀性小,稳定性好,无毒,对皮肤无刺激,是性能良好的复方消毒剂。
【图文】：

示意图,交互作用,示意图,白色念珠菌

16图 1 CHG 与 EtOH 两因素交互作用示意图由图 1 可以看出，CHG 与 EtOH 两因素存在交互作用，两种成分复合使用对白色念珠菌的杀菌效果更好。3.2 CHG-EtOH杀灭效果影响因素结果3.2.1 温度对CHG-EtOH杀灭效果的影响不同反应温度下，CHG-EtOH 对大肠杆菌和白色念珠菌的悬液定量杀菌试验结果见表5。

曲线图,对数,温度,白色念珠菌

注：结果为三次试验的平均值由表5的数据，用 Excel 2007软件，将不同反应温度下消毒剂对大肠杆菌和白色念珠菌的杀灭对数值绘制成曲线图，，见图2。图2 不同反应温度下的杀灭对数值由试验结果看出，CHG-EtOH 对大肠杆菌和白色念珠菌的杀灭对数值随着温度升高而升高。综合以上结果和实际应用，确定正交试验中选用反应温度分别是 10℃、20℃、30℃、40℃四个水平来做实验。3.2.2 pH 值对CHG-EtOH杀灭效果的影响
【学位授予单位】：中国医科大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R187

【参考文献】