新生儿接种10μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的免疫原性及安全性观察

发布时间：2021-01-12 08:23

　　目的观察新生儿接种3剂10μg重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（hepatitis B vaccine made by recombinant deoxyribonucleic acid techniques in Saccharomyces cerecisiae yeast,Hep B-SCY）后的免疫原性及安全性。方法选择在广东省高州市和阳春市住院分娩孕妇进行筛检,检测乙型肝炎表面抗原（HBsAg）等血清学指标,待孕妇分娩后,选择无疫苗接种禁忌的健康新生儿且符合本项目入选条件的作为观察对象,按0、1、6月免疫程序接种3剂10μg Hep B-SCY。采用化学发光法进行乙肝表面抗体（抗-HBs）定量检测。结果共548名受试者纳入免疫原性分析。母亲HBsAg阳性和阴性的新生儿分别为271人和277人,抗-HBs阳性率分别为98. 89%和99. 64%,组间差异无统计学意义（P> 0. 05）;抗-HBs几何平均浓度（geometric mean concentration,GMC）分别为636. 44和681. 66 mIU/m L,组间差异无统计学意义（P> 0. 05）。... 

【文章来源】：中国生物制品学杂志. 2020,33(07)

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 对象与方法
    1.1 观察对象
    1.2 样本量计算
    1.3 疫苗接种
    1.4免疫效果评价
    1.5 安全性观察
    1.6 统计学分析
2 结果
    2.1 基本信息
    2.2 受试者免疫原性分析
    2.3 受试者安全性分析
        2.3.1 局部/全身不良反应发生情况
        2.3.2 局部/全身不良反应严重级别情况
3 讨论



本文编号：2972502