新生儿两种重组乙型肝炎疫苗序贯接种的免疫原性和不良反应观察

发布时间：2021-03-12 17:47

　　目的评价新生儿两种乙型肝炎疫苗（Hepatitis B vaccine,HepB）-重组酵母HepB（HepB-Y）和重组CHO HepB（HepB-CHO）序贯接种的免疫原性和不良反应。方法采用单中心、开放性、前瞻性队列研究,在湖南省某县招募健康新生儿,随机分为试验组和对照组,按照0-1-6月免疫程序,对照组接种3剂次10μg HepB-Y,试验组第1剂接种10μg HepB-Y,第2-3剂接种20μg HepB-CHO。完成全程免疫后1月检测乙肝表面抗体（HBsAb）,分析抗体阳性率和几何平均浓度（GMC）;观察每剂次接种后30min内的不良反应,被动收集每剂次接种后1个月内的疑似预防接种异常反应。结果试验组、对照组受试者完成HepB全程免疫后HBsAb阳性率分别为100%（170/170）、100%（187/187）,GMC（95%CI）分别为3 388.55 （2 777.42-4 099.71）、 2 710.15 （2 278.22-3 229.21） mIU/mL。两组接种后不良反应发生率分别为3.80%（27/710）、4.10%（30/731）（x2=0.09,P=0... 

【文章来源】：中国疫苗和免疫. 2020,26(01)北大核心

【文章页数】：4 页

【文章目录】：
材料与方法
    1研究设计和对象招募
    2样本量计算
    3受试者分组和疫苗接种
    4个案调查和样本采集
    5实验室检测
    6不良反应观察
    7统计分析
    8伦理审查
结果
    1受试者基本情况
    2 HBsAb抗体水平
        2.1总抗体水平
        2.2性别分布试
        2.3孕周分布
    3不良反应
讨论


【参考文献】：
期刊论文
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[4]2006-2015年上海市松江区乙型病毒性肝炎流行状况及防控效果评价[J]. 张清慧,李萌,孔园园,黄锐.  实用预防医学. 2017(06)
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[7]不同种类国产乙肝疫苗的免疫效果及安全性评价[J]. 黄晓君,方绍艳,宋孝光,伍文华,李荣辉,郭世成.  现代预防医学. 2014(20)
[8]不同剂量和程序的成人乙肝疫苗免疫效果观察分析[J]. 吴晓冰,王叶子,席艳君,刘金祥,潘勇,刘美琴,成志莲,林召.  医学理论与实践. 2014(14)
[9]不同种类与剂量乙型肝炎疫苗在青年中的免疫效果及安全性[J]. 郑俐敏,黄素玲,孙志坚.  中国生物制品学杂志. 2013(12)
[10]重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）及其应用[J]. 范秀媛,孔德清,张茂金.  中国计划免疫. 2005(03)

硕士论文
[1]乙肝疫苗接种后1～20年免疫效果观察[D]. 徐莉立.山西医科大学 2012



本文编号：3078718