疫苗临床试验质量管理问卷编制及信效度评价

发布时间：2021-12-01 18:05

　　目的对自编疫苗临床试验质量管理问卷进行信、效度评价,为研究者更好地开展疫苗临床试验提供研究工具。方法通过文献法、专家咨询法,构建包含105条项目的问卷,对广西柳州市和下辖6个县疾病预防控制中心的203名从事疫苗临床试验的研究者进行问卷调查,使用可靠度分析、探索性因子分析进行信度、效度分析。结果疫苗临床试验质量管理问卷的Cronbachα系数为0.983,拆半信度系数为0.991,探索因子分析的KMO系数为0.882,Bartlett球形检验χ²=23 936.095,P<0.001,差异有统计学意义,适合做因子分析,经筛选最终提取8个公因子,方差累计贡献率为59.835%。结论编制的疫苗临床试验质量管理问卷具有较可靠的信度和效度,可用于疫苗临床试验质量管理的研究。 

【文章来源】：应用预防医学. 2020,26(05)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 对象与方法
    1.1 问卷编制方法
        1.1.1 调查表框架构建
        1.1.2 专家咨询
        1.1.3 预调查
    1.2 问卷评估方法
    1.3 统计分析
2 结果
    2.1 问卷编制情况
    2.2 评估调查对象情况
    2.3 得分情况
    2.4 信度评价
    2.5 效度评价
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]我省各级疫苗接种单位疫苗质量管理调查情况结果分析[J]. 成晓英.  中国合理用药探索. 2017(12)
[2]问卷的信度和效度以及SPSS软件运用[J]. 廖敏.  科技展望. 2016(16)
[3]医护群体职业紧张和职业枯竭量表信度和效度的分析[J]. 韩姗珊,陈娜萦,刘翘楚,黄开勇,王晓敏,杨莉.  中华疾病控制杂志. 2015(06)
[4]浅谈疫苗临床试验质量控制[J]. 王文娟,孟繁岳,甘正凯,朱凤才.  中国新药杂志. 2014(20)
[5]对一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的解读[J]. 张蓉,李见明.  中国临床药理学杂志. 2014(09)
[6]《药物临床试验质量管理规范》在疫苗临床试验中的应用[J]. 韦鹏翀,黄林雄,黄海波.  应用预防医学. 2010(05)
[7]疫苗临床试验现场核查的思考[J]. 李见明,王佳楠,解琴,曹彩.  中国新药杂志. 2009(20)
[8]我国青少年亚健康多维评定问卷的编制与应用研究[J]. 陶芳标,胡传来,孙业桓,郝加虎.  中华疾病控制杂志. 2008(04)
[9]GCP原则在疫苗临床试验中的实施分析[J]. 杨进,董柏青,司国爱,王鸣柳,张杰,杨宏徽,梁大斌,廖和壮.  医学与哲学(人文社会医学版). 2008(05)

博士论文
[1]药物临床试验质量管理评价研究[D]. 王白璐.山东大学 2012

硕士论文
[1]疫苗临床试验数据标准化和项目管理网络化实现初探[D]. 承晓华.东南大学 2016
[2]药物临床试验质量管理的研究[D]. 刘百川.暨南大学 2014



本文编号：3526809