近红外光谱一致性检验方法用于快速判断药品质量的研究[J].pdf

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药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2011，31 3 ― 603 ― 近红外光谱一致性检验方法用于快速判断药品质量的研究 * ， 张学博 尹利辉 ， 100050 中国药品生物制品检定所 北京 : ， CI 摘要 近红外光谱一致性检验技术是一种快捷的质量控制方法 通过为每个波长点的吸光度设置 阈值来检验未知样品的光 ， 。 、 谱 以此判断未知样品与已知样品的质量是否具有一致性 本文对该法用于对药品的质量进行快速判断的阈值设置 代表性 、 、 ， 。 光谱的数量 谱段选择 预处理方法等问题进行了研究和讨论 并介绍了一致性检验的另外两种限度控制方法 : ; ; ; 关键词 近红外光谱 一致性检验 药品质量 快速检测 中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254 － 1793 2011 03 － 0603 － 06 Study of near － infrared spectroscopic conformity test for rapid examination of drug quality * ZHANG Xue － bo ，YIN Li － hui 1． National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products ，Beijing 100050 ，China Abstract :Near － infrared spectroscopic conformity test is a simple method for drug quality control． The quality of unknown sample is examined by checking if all the absorption values are within the CI Conformity

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