《缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会论文集》2012年

发布时间：2016-11-09 17:01

  本文关键词：国外药政部门采用溶出曲线评价口服固体制剂内在品质情况简介，由笔耕文化传播整理发布。

《缓、控释给药系统研究、开发与注册申报及质量控制研讨会论文集》2012年

如何采用多条溶出曲线“剖析”口服固体制剂内在品质

谢沐风  

【摘要】：溶出度试验技术在近十年问取得了飞速发展,对其应用与理解在最初为建立体内外相关性的基础上,又有了更为深入的认知与拓展;尤其对于口服固体制剂的质量评价,愈发显现出其举足轻重的作用。本文将着重阐述采用多条溶出曲线剖析固体制剂内在品质的具体试验步骤与操作细节,寄望能对我国固体制剂内在品质的认识与提高有所启迪和贡献。

【作者单位】：
【分类号】：R943
【正文快照】：

溶出度试验技术作为“评价固体制剂内在品质的灵魂与核心”，随着人们对该项技术的不断研究与深入，对其认识与理解亦在不断发展与变化着。现今，该试验不仅具有为建立体内外相关性而设立的宗旨，_且还己成为证明药物体内释放特性的一种简单、廉价而不失严谨的实验室检测方法

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本文编号：169386