多功能止血粉的研制与评价

发布时间：2017-09-02 17:03

  本文关键词：多功能止血粉的研制与评价

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【摘要】：目的出血是战创伤常见症状，大量失血往往需要输血治疗。止血是创伤急救和减少异体输血的关键措施,也一直是国内外军事医学和急救医学的研究热点。由于现有止血产品无论是在止血效果还是在生物相容性方面均需要有更好的产品替代。故本课题拟研发一种具有止血性能好、生物相容性强等特点的多功能止血粉。方法1.创伤输血特点研究：从我院临床输血数据库选取1766例住院创伤患者,对其临床用血情况进行回顾性分析，研究失血性休克与创伤性凝血障碍对总输血量的影响，探讨及时有效止血预防异体输血的意义。2.止血粉材料筛选及研制：本研究以化学药品类止血药和干细胞因子(SCF, stem cell factors)作为载药组分，拟通过多孔淀粉(PS, porous starch)吸附载药研制多功能止血粉。实验以吸水率评价PS及其载药后的吸附性能，通过体外促凝血试验筛选化学药品类止血药，用大鼠全层皮肤切除愈合试验筛选促进修复的SCF。3.止血粉功效评价:以体外促凝血试验和体内止血动物实验评价止血粉的止血性能。体外促凝血试验用Lee-White法测定全血凝固时间(CT, coagulation time)，设空白对照组、PS组和实验组，每组10个样本；体内止血动物实验选用SD大鼠27只，随机分为PS组、云南白药组和实验组，每组9只动物，建立大鼠肝脏创伤出血模型，测定完全止血时间；分别通过药物缓释试验和药物稳定性试验评价止血粉的缓释功能与稳定性。结果1.创伤住院患者输血率为68.6%，输血病例中存在创伤性凝血障碍的患者33例，大量输血(OR=95.22)、失血性休克(OR=17.2)、创伤性凝血障碍(OR=4.52)是总输血量大于10U的危险因素。2.PS具有较好的吸附性能,载药量不超过20.0mg/g PS时不影响PS的吸水率；氨甲环酸(TA, Tranexamic acid)为较理想的载药组分，载药量为20.0mg/g PS时TAPS的CT最短，吸水率为116.4%；SCF治疗组与PBS对照组创面愈合率无显著差异(p＞0.05)。3.TAPS(Tranexamicacid-loaded porous starch)(20.0mg/g PS）与PS体外促凝血试验的CT无统计学差异（p＜0.05），镜下可见红细胞聚集在TAPS颗粒周围；TAPS用于大鼠肝脏左叶创伤的完全止血时间为236.67±55.00s，短于云南白药组(340.00±73.48s，p＜0.05)和PS组(396.67±68.37s,p＜0.01)；TAPS在体外2分钟内能释放TA50%以上，16分钟后TA的累积释放百分率可达93.64%。结论1.创伤住院患者约69%需要输血，防治失血和创伤性凝血病可以避免异体输血。2.TAPS止血效果最佳的载药量为20.0mg/g PS，SCF促进创伤愈合的性能还有待于进一步实验研究。3.TAPS的吸附性及稳定性较好，，通过物理吸附止血和化学药物止血两种机制协同作用促进止血，其止血效果优于云南白药，与美国研制的广泛应用于临床手术止血的Arista止血粉相当。
【关键词】：创伤 输血 氨甲环酸 多孔淀粉 止血
【学位授予单位】：中国人民解放军医学院
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2014
【分类号】：R82
【目录】：

• 目录4-7
• 图目录7
• 表目录7-9
• 中英文缩略词表9-10
• 中文摘要10-12
• Abstract12-14
• 研究背景14-20
• 参考文献18-20
• 第一章 创伤患者临床用血情况研究20-32
• 前言20
• 1 资料与方法20-22
• 2 结果22-27
• 3 讨论27-28
• 本章小结28-29
• 参考文献29-32
• 第二章 多功能止血粉的原材料筛选及制备工艺研究32-55
• 前言32-33
• 第一节 多孔淀粉吸附性能评估33-36
• 1 实验材料33
• 2 实验方法33-34
• 3 实验结果34-35
• 4 讨论35-36
• 第二节 化学药品类止血药筛选36-41
• 1 实验材料36-37
• 2 实验方法37-38
• 3 实验结果38-40
• 4 讨论40-41
• 第三节 促进创伤修复的干细胞因子筛选41-46
• 1 实验材料41
• 2 实验方法41-43
• 3 实验结果43-45
• 4 讨论45-46
• 第四节 多功能止血粉制备工艺研究46-51
• 1 实验材料46-47
• 2 实验方法47-49
• 3 实验结果49-50
• 4 讨论50-51
• 本章小结51-52
• 参考文献52-55
• 第三章 多功能止血粉的性能评价55-67
• 前言55
• 第一节 多功能止血粉体外促凝血试验55-58
• 1 实验材料55
• 2 实验方法55-56
• 3 实验结果56-57
• 4 讨论57-58
• 第二节 多功能止血粉体内止血动物实验58-61
• 1 实验材料58
• 2 实验方法58-59
• 3 实验结果59-60
• 4 讨论60-61
• 第三节 多功能止血粉体外缓释和稳定性研究61-66
• 1 实验材料61-62
• 2 实验方法62-64
• 3 实验结果64-66
• 4 讨论66
• 本章小结66-67
• 全文小结67-68
• 参考文献68-70
• 文献综述70-77
• 参考文献75-77
• 攻读学位期间发表文章77-78
• 致谢78-79
• 基金项目资助79-80

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前8条

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本文编号：779758