益肾活骨丸的制备工艺及其初步药效学研究

发布时间：2020-03-24 14:13

【摘要】：本文采用正交试验设计,通过HPLC法以芍药苷和盐酸小檗碱的得率为指标进行综合评分,优选了益肾活骨丸提取工艺,确认了最佳制备工艺,建立了原料及制剂的质量标准。在制剂质量标准研究中,采用显微鉴别法对组方中的红花进行鉴别;采用薄层色谱法对组方中的黄芪、醋延胡索、黄柏进行鉴定;采用HPLC法对芍药苷和盐酸小檗碱进行了含量测定。初步稳定性试验表明,本品在室温条件下放置6个月质量稳定。初步药效学试验表明益肾活骨丸可提高成骨细胞的分化成熟能力,促进成骨细胞有丝分裂,增强大鼠成骨细胞的增殖能力;急性毒性试验表明本品低毒、安全。
【图文】：

在与对照品色谱相应的位置上，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点，而缺黄柏空白在相应的位置上则无此荧光斑点，见图 3-4。（5）试验中除红花、黄芪、醋延胡索、黄柏鉴别外，还对处方中其它药材威灵仙、赤芍、丹参等参考中药药典及文献方法进行了 TLC 鉴别研究，结果均不理想，因此暂未列入质量标准正文。

在与对照品色谱相应的位置上，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点，而缺黄柏空白在相应的位置上则无此荧光斑点，，见图 3-4。（5）试验中除红花、黄芪、醋延胡索、黄柏鉴别外，还对处方中其它药材威灵仙、赤芍、丹参等参考中药药典及文献方法进行了 TLC 鉴别研究，结果均不理想，因此暂未列入质量标准正文。
【学位授予单位】：山东中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R283.6

【参考文献】

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本文编号：2598439