蒲连康乳灌注剂药学研究

发布时间：2020-03-24 16:34

【摘要】：目的:研制用于治疗奶牛隐性乳房炎的中药复方灌注剂“蒲连康乳灌注剂”,对其制备工艺参数进行研究,并对成品的质量标准、初步稳定性、安全性试验及临床试验进行考察。方法:结合单因素试验和正交试验,多指标优选各药味制备工艺路线参数;并考察了灌注剂的成型工艺。采用薄层色谱法对方中蒲公英、忍冬藤、紫花地丁、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对连翘中的连翘苷和牛蒡子中的牛蒡苷进行含量测定。并通过实验留样、光加速试验、和加温加速实验对本品成品进行了初步稳定性考察。结果:蒲连康乳灌注剂优选的制备工艺路线为:将夏枯草、蒲公英、紫花地丁、炒王不留行、益母草、连翘、虎杖、牛蒡子、忍冬藤、大黄、丹参加水煎煮两次,每次1.5小时,第一次加10倍量水,第二次加8倍量水,煎煮液滤过(200目筛网),合并滤液浓缩至含生药1.5g/ml,向浓缩液中加入生药量的5%的5%明胶溶液,放置12 h,滤过,加95%乙醇使含醇量达85%,静置冷藏24h,高速离心机离心,得滤液和沉淀物,滤液减压回收乙醇,浓缩至无醇味,浓缩液加入1.5%添加粒状活性炭,在60℃下恒温振荡脱色120min后,趁热抽滤,加注射用水至含生药量1.5g/ml,用NAOH溶液调ph至6.8~7.0,0.22μm的微孔滤芯精滤,无菌灌封,于115℃热压灭菌30 min,检漏,即得灌注液。蒲公英、忍冬藤、紫花地丁、丹参供试品色谱中在与对照物质相应的位置上显相同颜色的斑点;通过定量分析,确定连翘苷含量不得低于0.23mg/ml,牛蒡子苷不得低于8.44mg/ml。12个月稳定性考察各项指标均符合要求。结论:蒲连康乳灌注剂制备工艺稳定;质量控制方法准确,稳定性好,安全性有效,为治疗奶牛隐性乳房炎的有效制剂。
【图文】：

图 3 连翘苷对照品线性图回归方程：Y=372719X+2024，r=0.999结果表明在连翘苷进样量在 1.023～6.138μg 范围内线性关系良好。

图 4 牛蒡苷对照品线性图回归方程：Y=452108X -19002，r=0.999结果表明在牛蒡苷进样量在 2.4840～14.95040μg 范围内线性关系良好。精密度试验 取牛蒡苷对照品溶液（0.4968mg/ml），进样 10μl，连续
【学位授予单位】：山东中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R286.0;R283.6

【参考文献】

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3 贾献慧;李静;张永清;;忍冬藤化学成分研究进展[J];山东中医杂志;2015年08期

4 路远;马木提·毛尼亚孜;王连群;刘伟;郭同军;;中医治疗奶牛乳房炎的研究进展[J];新疆畜牧业;2015年07期

5 张乙川;;对丹参化学成分及临床药理的研究进展[J];中国医药指南;2015年11期

6 王姝;任丽丽;;连翘的化学成分与银翘解毒片的研究进展[J];现代医药卫生;2014年09期

7 李锟;王树真;李乐;张沙沙;王晓丽;王慧星;;益母草的化学成分和药理作用研究进展[J];广东化工;2014年02期

8 胡燕玲;;奶牛乳房炎的防治[J];现代农业;2013年12期

9 张晓娟;张燕丽;左冬冬;刘鹏;;牛蒡子的质量控制、药理作用研究进展[J];中医药信息;2013年06期

10 吴国友;;连翘药理作用研究进展[J];中医学报;2013年10期

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1 程丽丽;孙志蓉;朱南南;杨春宁;;紫花地丁药理作用的研究现状[A];中国商品学会第十六届学术论坛论文集[C];2015年

2 郭福存;高登宏;李宏胜;李新圃;罗金印;;我国部分城市奶牛乳房炎的发病情况调查及其综合防治技术[A];中国奶牛协会2007年会论文集（上册）[C];2007年

3 李宏胜;郁杰;罗金印;李新圃;徐继英;严作廷;李世宏;陈化奇;;奶牛乳房炎研究进展[A];中国畜牧兽医学会家畜内科学分会2009年学术研讨会论文集[C];2009年

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2 李义秀;益母草化学成分及药理活性研究[D];北京协和医学院;2011年

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4 周勤梅;益母草的化学成分研究[D];成都中医药大学;2014年

5 曹捷;紫花地丁黄酮苷类成分的定性定量研究[D];复旦大学;2013年

6 何力;夏枯草黄酮的提取、纯化及其生物活性研究[D];南昌大学;2011年

7 曲欢欢;连翘化学成分和生物活性研究[D];西北大学;2008年

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本文编号：2598577