痛利舒颗粒的药学及主要药效学研究

发布时间：2020-06-08 14:23

【摘要】：目的:对临床疗效显著经验方痛利舒颗粒进行制备工艺研究及质量标准研究,并完成该制剂治疗痛风的主要药效学试验,为该制剂开发及临床治疗痛风提供实验依据。方法:通过正交试验设计等多种方法,优选并确定处方药物的各部分最佳提取工艺;通过多指标综合评分方法,研究处方的成型工艺;采用薄层色谱法对处方中栀子、葛根、丹参、白芍、甘草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定,制定痛利舒颗粒的质量标准草案;通过在体动物相关药效试验研究,对该制剂的有效性和安全性作出评价。结果:对痛利舒颗粒处方中的苍术、白术进行挥发油提取,对葛根、丹参进行65%乙醇提取,药渣与其余11味合并后采用水提醇沉工艺,并分别确定了各自的最佳工艺参数;挥发油包合后与可溶性淀粉、浸膏混匀,以94%的乙醇为润湿剂,制备成型;对颗粒中栀子、葛根、丹参、白芍及甘草5种药味进行了鉴别,结果斑点圆整清晰,分离度良好,且阴性无干扰;并对颗粒中葛根素进行含量测定,规定本品每袋含葛根以葛根素(C_(21)H_(20)O_9)计,不得少于15.70mg;痛利舒颗粒具有抗炎、镇痛、缓解痛风性关节炎踝关节肿胀程度、降血尿酸的药效学作用;急性毒性实验中,累计给药小鼠150.6g/kg颗粒量,达到临床成人拟用量的292.83倍,未发现小鼠出现毒性反应。结论:通过对痛利舒颗粒的制备工艺、质量标准、主要药效学等进行研究,表明痛利舒颗粒制备工艺科学合理,质量可控性强,安全有效。
【图文】：

.2.6 线性关系考察精密吸取对照品溶液，，分别以 2、5、10、15、20μL 进样量注入液相色谱仪，，以进样量 X 为横坐标，峰面积积分值 Y 为纵坐标，绘制标准曲线得回归方程2 106X-95165，相关系数 r=0.9998。结果表明，葛根素的进样量在 0.16~1.58μg内呈良好的线性关系。结果见表 2-10，图 2-5。表 2-10 线性关系考察结果表编号 进样体积（μL） 进样量（μg) 峰面积1 2 0.16 2830402 5 0.40 7561313 10 0.79 16085294 15 1.19 25132305 20 1.58 3363841

.2.6 线性关系考察精密吸取对照品溶液，以 2，5，10，15，20μL 进样量注入液相色谱仪，依法，结果见表 2-19。以进样量 X 为横坐标，峰面积积分值 Y 为纵坐标，绘制标线得回归方程 Y=86082X+9782，相关系数 r=0.9995，见图 2-10。结果表明：栀的进样量在 0.10～1.02μg 范围内呈良好的线性关系。表 2-19 栀子苷线性关系试验结果编号 进样体积（μL） 进样量（μg） 峰面积1 2 0.1024 1902902 5 0.2560 4335413 10 0.5120 8604404 15 0.7680 13112385 20 1.0240 1729652
【学位授予单位】：山东中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R285.5;R283.6

【参考文献】

中国期刊全文数据库 前10条

1 王亭;;中药栀子有效成分及药理作用的研究进展[J];中国药师;2015年10期

2 孙政华;邵晶;郭玫;;黄芪化学成分及药理作用研究进展[J];中医临床研究;2015年25期

3 林小茹;刘湘;鲁澄宇;;丹参素和丹参酮Ⅱ_A对大鼠肠系膜微循环障碍的影响[J];中国实验方剂学杂志;2015年17期

4 谢明;宗可欣;富波;张丽杰;王笑庸;;中药白术的研究综述[J];黑龙江医药;2015年02期

5 宋晓静;孙勇;付云鹤;张乃生;;栀子苷药理作用的研究进展[J];黑龙江畜牧兽医;2015年07期

6 李红伟;孟祥乐;;地黄化学成分及其药理作用研究进展[J];药物评价研究;2015年02期

7 刘斌;王彦志;张萌;刘洋;;牛膝的化学成分及质量标准研究进展[J];河南中医;2014年11期

8 刘泽干;黄良永;朱海涛;杜士明;;金茵清热口服液稳定性考察[J];医药导报;2014年11期

9 张利;;白芍的药理作用及现代研究进展[J];中医临床研究;2014年29期

10 赵宇辉;唐丹丹;陈丹倩;冯亚龙;李全福;李鹏飞;赵英永;;利尿药茯苓、茯苓皮、猪苓和泽泻的化学成分及其利尿作用机制研究进展[J];中国药理学与毒理学杂志;2014年04期

本文编号：2703214