基于止咳功效的桔苷吸入给药方式探究

发布时间：2020-06-13 07:30

【摘要】：桔苷是一种二氢黄酮类化合物,研究发现,口服该化合物有明确的镇咳祛痰效果,且无中枢抑制作用。咳嗽属于呼吸系统疾病,而吸入制剂治疗呼吸系统疾病有明显的优势,吸入制剂不仅能通过肺泡直接进入血液循环,部分药物通过沉积于呼吸道直接作用于病灶部位。目前,国内外尚未有治疗咳嗽的吸入制剂上市,本研究的目的是制备桔苷雾化吸入溶液并对其进行评价,研究内容主要有:(1)在制剂处方开发过程中,对主药浓度、助溶剂种类和用量以及抗氧化剂进行筛选。最终得到两个处方,桔苷的浓度均为为1 mg/mL,剂量均为4 m L,N处方组成为15%(v/v)乙醇,S处方组成为15%(v/v)乙醇,0.2%亚硫酸氢钠。(2)对两个处方的三批雾化吸入溶液制剂进行含量、有关物质检测方法的验证;考察了桔苷雾化吸入溶液制剂在影响因素条件下的稳定性。(3)参考中国药典(2015版)要求,使用spaytec和新一代药用多级撞击器分析桔苷雾化吸入溶液的粒径分布情况。Spraytec测试结果显示,62.9%粒子粒径在1~5μm,33.8%的粒子粒径为5~20μm,新一代药用多级撞击器测试结果显示桔苷雾化吸入溶液的FPF%(可吸入颗粒百分数)高达64.2±2.4%,MMAD(μm,质量中位直径)的大小为3.9±0.2;满足中国药典对吸入制剂粒径分布的要求。(4)建立枸橼酸刺激豚鼠咳嗽反应模型,给予低中高梯度药物剂量,测得其镇咳率依次为21.6±7.5%、33.6±10.4%、50.8±8.6%,而阳性对照药左羟丙哌嗪灌胃给药的镇咳率为33.2±7.3%,有力的支撑了进行桔苷雾化吸入溶液开发研究的重要意义。
【图文】：

图 1-1 超声雾化器的基本原理ig 1-1 Schematic diagram of ultrasonic atomi同将会使液体在被打散的复杂过程中有所增强型是最为常见的三种喷射雾化器。一个高频率振动的振动晶棒。超声雾化器的大分子的雾化，因为超声雾化器在雾化与喷射雾化器相比，超声雾化器产生的雾器，但是喷射雾化器要配备空气压缩机才，残留量也较大，雾化时间较长[22]。渐被熟知，就是振动筛雾化器。振动筛雾市场上有两种振动筛雾化器，被动振动筛器以欧姆龙 NE-U22 振动筛雾化器为代表小孔直径只有 3 μm。振动的压电晶体与换

在这些区域沉积。因为这些粒子不会紧随空气的药物占定量气雾剂和干粉吸入剂喷射剂量的子的主要沉积机制是重力沉降。另一方面，，小吸道沉积。对于小于 100 nm 的纳米粒子主要维状的气溶胶，当长粒子尺寸与肺部气道的尺溶胶在产生和运输的过程中会携带静电荷，尤电荷状态随着许多因素的变化而变化，包括材总量被认为会影响药物的沉积。静电作用包括如果粒子所带的电荷数超过一定的阈值[47-49]，并改变它们在气道内运行的方式。只要小于 5 μm 的粒子都能沉积到肺部，但对易随气流呼入体内如下图 1-2 所示，大于 5μm 子沉积在主支气管，小于 2μm 的粒子则沉积在毛
【学位授予单位】：华南理工大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2017
【分类号】：R283.6;R285.5

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本文编号：2710849