中药炮制辅料麦麸的质量标准研究

发布时间：2020-06-16 02:01

【摘要】：目的本课题通过麦麸作为中药炮制辅料进行文献挖掘,结合文献研究结果,对中药炮制辅料麦麸的质量标准进行系统的研究。从性状、显微鉴别、检查、含量测定项、指纹图谱等进行探究,建立各项的具体质量规范方法,优选出主要质控成分的工艺条件,补充和提高现有质量标准,制定较为完善可靠的中药炮制辅料麦麸质量标准。方法以《历代中药炮制资料辑要》一书为线索,回溯核查本草原著;对《中国药典》与《全国中药炮制规范》以及省、市、自治区制定的地方炮制规范和各种数据库进行文献调查。采用眼看、手摸、鼻闻、口尝等感官方法对30批未经处理的麦麸进行观察判断。利用高倍显微镜对麦麸的显微结构进行鉴别。按照2015版《中国药典》四部收载的方法测定水分、灰分以及浸出物含量,并规定其限度。以丙氨酸、亮氨酸和缬氨酸3种化学成分为对照品,摸索最佳的薄层色谱条件,建立简单快捷的薄层色谱方法。采用UV法,以总黄酮(芦丁计)为对照品对30批麦麸的含量进行测定,对测得的结果进行统计学计算,规定其含量限度。采用HPLC法,以阿魏酸为对照品对30批麦麸的含量进行测定,对测得的结果进行统计学计算,规定其含量限度。按照2015版《中国药典》四部收载的方法测定对30批麦麸的黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2含量及有机氯农药残留量,并规定其含量限度。对10批不同产地的麦麸进行红外光谱指纹测定,并进行相似度计算及化学模式识别。通过不同包装、环境温度及环境湿度对麦麸储藏品质的影响进行研究。结果麦麸入药始见于明代《本草纲目》,其作为炮制辅料始见于汉代《华氏中藏经》,继后历代都有发展。历代麸制饮片品种有70多种,其中沿用麸制品种有白术、苍术、陈皮等14种,现今使用清麸、蜜麸、糖麸3种规格辅料。对收集的30批麦麸分别从色、形、气、味四个方面进行性状描述,能客观的反映出饮片的品质特点。在显微镜下观察到饮片的淀粉粒及非腺毛、果皮表皮细胞、横细胞和珠心残余等特征结构,对于饮片的快速鉴别具有重要意义。30批麦麸中的水分、灰分、和浸出物含量限度分别为13.0%、6.0%、14.0%,对保证药材的质量起到辅助作用。采用TLC法建立了麦麸中丙氨酸、亮氨酸、缬氨酸的鉴别方法,结果供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置处,显相同颜色的斑点。采用UV法建立麦麸中总黄酮的测定方法,30批样品中总黄酮的平均含量为0.58%,限定麦麸按干燥品计算,含总黄酮以芦丁计,不得少于0.45%。采用HPLC法建立麦麸中,30批样品中阿魏酸的平均含量为9.15μg/g,结合实际情况,限定麦麸按干燥品计算,含阿魏酸不得少于5.0μg/g。30个批次的麦麸样品中均未检出黄曲霉毒素B1、B2、G1、G2及有机氯农药BHC、DHT、PCNB。利用红外色谱法建立了麦麸指纹图谱,分析发现10批不同产地的麦麸具有相似的化学成分,其中在3350,2929,1629,1542,1157,1020,575cm-1处,均有明显的特征峰,可以作为麦麸定性鉴别依据。结论结合文献研究结果,确定中药炮制辅料麦麸质量标准的测定指标,对麦麸的性状、鉴别、检查、含量测定以及特征图谱这五个方面进行深入的研究。对比了地方标准收载的麦麸标准,性状标准方面有所提高和补充,增加了能代表麦麸的物质基础质控指标总黄酮和阿魏酸钠并进行含量控制,对薄层鉴别项进行了薄层展开条件优化,结果验证了地方标准对其质量控制的优越性。检查项中,设定了水分、总灰分、浸出物为质量控制限度,并对其进行黄曲霉毒素及农药残留检查。最终拟建立较为实际的,能反应较好质量的中药炮制辅料麦麸质量标准(草案)。
【学位授予单位】：浙江中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R283.2
【图文】：

麦麸,性状,样本

图２－１麦麸样本性状图逡逑

麦麸,性状,样本,淀粉粒

图２－２麦麸的显微鉴别图逡逑Ａ：淀粉粒Ｂ：淀粉粒及非腺毛Ｃ：果皮表皮细胞Ｄ：jk细胞Ｅ：珠心残余逡逑２５逡逑

【参考文献】