黄芪桂枝五物汤和甘草泻心汤标准颗粒组方单味药质量表征研究

发布时间：2020-07-04 20:01

【摘要】：为解决中药传统复方汤剂煎煮和携带不便,且难以制定统一标准的问题,中药经典名方标准颗粒剂应运而生。标准颗粒与传统汤剂在物质基础上的基本一致是课题研究的关键,参照传统汤剂建立起的基准汤剂的质量研究是标准颗粒剂质量研究的前提。课题组已在前期完成了黄芪桂枝五物汤基准汤剂和甘草泻心汤基准汤剂的质量表征研究,本论文以此为基础,继续深入研究,将上述两个经典名方中的各单味药进行质量表征,从而使经典名方标准颗粒的质量与组方单味药的质量建立关联,进而为最终的制剂产品的质量研究提供科学数据和方法。黄芪桂枝五物汤出自《金匮要略》,由黄芪、桂枝、白芍、生姜、大枣五味中药组成。甘草泻心汤出自《伤寒论》,由甘草、半夏、黄芩、黄连、人参、干姜、大枣七味中药组成。课题组前期已按照项目总体要求,从以下三个方面完成了这两个复方基准汤剂的制备及质量表征研究。一是水煎煎出率的测定;二是化学成分指纹图谱的建立;三是指标成分含量测定的研究。本论文完成了黄芪桂枝五物汤中黄芪、桂枝、白芍、生姜、大枣和甘草泻心汤中黄芩、黄连共计7个组方单味药的出膏率测定;建立了黄芪、桂枝、白芍、生姜、黄芩及黄连6种单味药的HPLC化学成分指纹图谱,并分别对这6种单味药来源不同产地的十个批次进行了相似度评价;同时采用HPLC-Q-TOF-MS/MS技术分别对这6种单味药的HPLC指纹图谱的共有色谱峰进行了定性鉴别;最后建立了黄芪、白芍和黄芩3种单味药指标成分的含量测定方法,并分别测定了这3种单味药十个不同批次的指标成分转移率,在一定程度上体现出了单味药和基准汤剂中特征成分或指标成分含量之间的潜在关联性。该工作为以上几种单味药的质量表征和控制提供了科学方法,同时也为基准汤剂及颗粒剂的质量表征和控制研究提供了借鉴。
【学位授予单位】：南京中医药大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2019
【分类号】：R286.0
【图文】：

逡逑对比不同波长下色谱峰图谱，结果如图３－１所示，在２５４邋ｎｍ波长下，黄芪逡逑ＨＰＬＣ指纹图谱的色谱峰丰富程度高且分离度好。逡逑ｕＶ逡逑１２５０００逡逑１０００００逡逑７５０００逦°逡逑５００００逦｜邋｜逡逑２５０００逦Ｉ邋ｔ，逡逑０．０逦２５．０逦５０．０逦７５．０逦１００．０逦ｍｉｎ逡逑图３－１不同波长的黄芪ＨＰＬＣ图逡逑Ａ：邋２５０邋ｎｍ邋Ｂ：邋２５４邋ｎｍ邋Ｃ：邋２７０邋ｎｍ邋Ｄ：邋２８０邋ｎｍ逡逑３．４．邋１．邋１．２流动相的考察逡逑考察不同流动相体系对色谱峰分离情况的影响，结果如图３－２所示，从图逡逑中可以看出在流动相中加入乙酸可以优化峰形及改善色谱峰的分离效果，综合逡逑考虑后确定流动相体系为：乙腈－０．２邋％乙酸水溶液。逡逑ｕＶ逡逑５００００逡逑Ｉ逡逑４００００逦Ｉ逦Ｅ逡逑ｋ＇ｌ，逦Ｉ邋｜逡逑３００００逦Ｉ邋ｊｊｉ｜＇逦Ｄ逡逑２００００逦丨＊丨Ｈ１邋１逦，逦ｒ逡逑＇ｌ逦！逦Ｃ逡逑１．邋Ｉ逦｜逡逑１００

Ａ：邋０．８邋ｍＬ／ｍｉｎ邋Ｂ：邋ｌ．ＯｍＬ／ｍｉｎ邋Ｃ：邋１．２ｍＬ／ｍｉｎ逡逑３．４．邋１．邋１．５复溶溶剂的考察逡逑考察使用不同复溶溶剂复溶样品对色谱峰响应值和丰富程度的影响，结果逡逑如图３－５所示，综合考虑选择使用１００邋％甲醇对样品进行复溶。逡逑ｕＶ逡逑１２５０００邋ｉｌｌ逡逑１０００００邋｜逡逑７５０００逦！逦Ｃ逡逑５００００逡逑Ｂ逡逑２５０００邋Ｉｊ逡逑

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本文编号：2741521