哈参胶囊的药学研究

发布时间：2020-07-11 23:52

【摘要】：当代社会,科学技术飞速发展,城市工业化逐步完善,却也为人们的生活带来了极大的弊端,由于环境的污染,各种呼吸道疾病,肺部疾病,已然成为城市高发疾病,咳喘是各种肺部及呼吸道疾病的主要表征,咳喘这种表征的常见于类似呼吸道感染,支气管炎,肺炎,这些疾病。由于咳喘的病因复杂,病位非单一,常常为综合性病症的表现,因此,中医治疗咳喘较西医有较大优势。综合考虑所用药材的特性,以及用药的简易方便性,将复方汤剂改为胶囊剂,如此大大的提高了药品服用的简易性和方便性。本方通过补肾润肺,从根本上治疗咳喘,哈蟆油与蛤蟆籽补肾益精,养阴润肺,共为君药,五味子酸涩之品,敛肺止咳,滋肾,以防肺之阴气耗散,人参补益肺气。桔梗止咳化痰,载诸药上行入肺,诸药合用,补益肺肾,治疗肺肾不足之咳喘。由于哈蟆油与蛤蟆籽为含有丰富蛋白质,脂肪,与挥发油的动物药,通过乙醇提取,会降低其药效作用。所以为了保留其药效及活性,直接粉碎混合加入。设计L_(16)(4~5)正交试验,以人参总皂苷的测得含量为基础测量标准,综合出膏率,得最佳提取条件,60%的乙醇浓度,6倍的溶剂量,提取3h,在70度的条件下,提取两次。所得干膏粉与哈蟆油蛤蟆籽混分进行混合,加入辅料,出于对于药物的有效成分含量以及利用率的考量,哈蟆油与蛤蟆籽,直接粉碎入药,与提取所得干膏粉进行混合,由于所提干膏粉与哈蟆油蛤蟆籽混分,均具有吸湿性,应先加入辅料降低其吸湿性,测量其吸湿性与流动性得出辅料,在筛选出其干燥温度与时间,将水分控制在合格范围内,在测量其混合均匀度,防止其未混匀,存在结块现象,灌装成胶囊。哈参胶囊的质量标准研究内容为:对胶囊中的人参、五味子、桔梗进行了TLC鉴别。以人参中3种人参皂苷为考察标准,建立质量方法学研究,使用HPLC法测定含量,考察其方法学,考察项目包括:线性关系、专属性、重复性、稳定性、回收率、中间精密度。结果证明试验所建立的方法分离度好,灵敏度较高,各项指标符合药典标准,可作为哈参的质量标准。对哈参胶囊进行初步稳定性考察,根据光照、高温、高湿等因素对制剂的影响,得到实验结果,哈参胶囊的初步稳定性研究,通过检测因素,水分,崩解时限,主要含量,得出结论,各项目均合格。通过对实验因素结果进行分析,另外所得结论为,哈参胶囊中含有的哈蟆油,蛤蟆籽,挥发油等,所带有的物理特性与化学特性还是会对其保存和存储造成相对影响,尽量选择低温干燥避光的良好条件换境进行保存。
【学位授予单位】：吉林大学
【学位级别】：硕士
【学位授予年份】：2018
【分类号】：R286
【图文】：

薄层鉴别,人参,日光,谱法

第三章哈参胶囊质量标准研究谱法种溶液各 2μL，分别点于同一硅胶 G 薄层板，比例为 15：40：22：10，10℃冰箱中以下放出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105℃和紫外光灯 365nm 下检视，供试品色谱中，应位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑图。

薄层鉴别,人参,紫外灯,三氯甲烷

.2 哈参胶囊的人参薄层鉴别（365nm 紫外灯品点 1），带 2（供试品点 2），带 3（供试品点品）均可见。剂中五味子鉴别外壳，称取胶囊粉末 lg，加入三氯甲烷 20液蒸干，将残渣加三氯甲烷 1mL 使溶解，既阴性对照品，均按照此法，进行配制，既得：甲素对照品 2mg，加三氯甲烷制 2mL 成每。

五味子,胶囊,紫外灯,桔梗

3.3 哈参胶囊五味子薄层色谱图（254nm 紫外制剂中桔梗鉴别备其外壳，称取胶囊粉末 2g，加 7%硫酸乙醇-水流 3 小时，放冷，CHCl3提取 2 次，每次 25，每次 30mL，去水，无水 Na2SO4脱水，滤过使溶解，作为供试品溶液。对照药材与阴性供，既得。法《2015 版中国药典》中，并无指定薄层对照品采用对照药材对照法，对桔梗进行鉴别，，吸取

【参考文献】