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不合格中药饮片被标示企业否认生产问题的应对策略

发布时间:2020-10-18 05:39
   药品抽检中,销售和使用环节抽样的不合格中药饮片在监管过程中经常遇到标示生产企业否认生产的情况。针对这一问题,梳理药品追溯的政策法规,搜集药品质量通告中不合格中药饮片标示生产企业否认生产的情况,借鉴ICHQ9的风险管理工具HACCP进行风险分析和关键控制点分析,建议加强中药饮片追溯法治建设,建全追溯体系,彻查问题产品来源,加强药材市场监管和零售、使用环节监管,联合惩戒制假和故意否认生产行为,为解决这一问题提供参考。
【文章目录】:
1 药品追溯的政策法规
2 不合格饮片被标示生产企业否认生产概况
3 风险分析
    3.1 分析方法
    3.2 危害分析
        3.2.1 存在的危害
        3.2.2 产生的原因
        3.2.3 有重要影响需解决的危害
    3.3 关键控制点分析
4 应对策略
    4.1 借鉴欧美经验加强法治建设
    4.2 多管齐下健全追溯体系
    4.3 彻查问题产品来源
    4.4 加强药材专业市场监管
    4.5 加强零售和使用环节监管
    4.6 联合惩戒制假和故意否认行为
5 结语

【参考文献】

相关期刊论文 前3条

1 张彬;李倩;田晨;;六种中药材中杀虫剂磷化铝残留量的顶空气相色谱法测定[J];中国药事;2015年05期

2 马晓宇;莫颖宁;;关于我国实施药品电子监管的思考[J];中国药事;2014年09期

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【共引文献】

相关期刊论文 前5条

1 袁晓龙;岳淑梅;吕巧莉;孙建勋;;药品电子监管在零售药店的实施状况[J];中国药事;2015年05期

2 王海峰;;试论县级中医院中药饮片的管理[J];中国药事;2014年03期

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【二级参考文献】

相关期刊论文 前10条

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【相似文献】

相关期刊论文 前10条

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