牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用研究

发布时间：2020-10-27 23:32

　　 目的建立牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用的定性鉴别和定量测定方法。方法采用薄层色谱法对方中体外培育牛黄定性鉴别,采用高效液相色谱法对胆红素进行含量测定。结果在与胆酸对照品色谱相应的位置上,牛黄降压胶囊(替代方)和牛黄降压胶囊(原方)的供试品均显相同颜色的斑点;在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上,牛黄降压胶囊(原方)显相同颜色的斑点,而牛黄降压胶囊(替代方)未显相同颜色的斑点。胆红素在0.035 52～0.592 00μg与峰面积的线性良好。胆红素平均回收率为97.73%,RSD值为3.22%(n=6)。结论方法简便,灵敏度高,重现性好,可用于牛黄降压胶囊中体外培育牛黄的替代使用情况控制。
【部分图文】：

照薄层色谱法（通则0502)[6]试验，取胆酸对照品溶液2μL，猪去氧胆酸对照品溶液、牛黄降压胶囊（替代方）和牛黄降压胶囊（原方）供试品溶液各6μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷–正丁醚–冰醋酸（8∶5∶5）为展开剂展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，结果见图1。可见在供试品色谱中，在与胆酸对照品色谱相应的位置上，牛黄降压胶囊（替代方）和牛黄降压胶囊（原方）的供试品均显相同颜色的斑点；在与猪去氧胆酸对照品色谱相应的位置上，牛黄降压胶囊（原方）显相同颜色的斑点，而牛黄降压胶囊（替代方）未显相同颜色的斑点。

分别精密吸取牛黄降压胶囊（替代方或原方）溶液、胆红素对照品溶液和除体外培育牛黄的牛黄降压胶囊（替代方）阴性样品溶液各5μL，注入高效液相色谱仪中，记录色谱图，结果见图2。可见在供试品色谱上有一个与胆红素对照品对应的色谱峰，即胆红素峰，且峰形良好，而阴性样品色谱中无胆红素色谱峰，表明阴性样品对测定无干扰。2.2.6 标准曲线的制备
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