蓝仕康口腔凝胶的安全性及其对大鼠口腔溃疡作用的研究

发布时间：2020-12-13 06:55

　　目的:对蓝仕康口腔凝胶进行急性毒性、口腔黏膜刺激性及对大鼠口腔溃疡作用的研究。方法:以高于临床给药浓度100倍的口腔凝胶浓缩液,采用灌胃方式对小鼠给药,测定该口腔凝胶的急性毒性;将该口腔凝胶喷入大鼠口腔下颊黏膜数日,以大鼠下颊部黏膜做病理组织学切片观察结果评定口腔凝胶的黏膜刺激性;以醋酸造模形成的下颊黏膜溃疡大鼠为模型,给药数日通过受药颊部及周围组织的组织切片,苏木精-伊红染色法（Hematoxylin-eosin staining,简称HE染色法）染色观察,并对各组口腔下颊组织中肿瘤坏死因子-α（Tumor Necrosis Factor-α,TNF-α）、白细胞介素-1β（Interleukin-1β,IL-1β）、白细胞介素-6（Interleukin-6,IL-6）含量比较来探讨口腔凝胶对大鼠口腔溃疡的作用。结果:该口腔凝胶最大允许浓度和最大允许容量给予动物时仍未能测出半数致死量（Median Lethal Dose,LD50）;黏膜刺激性实验中,口腔凝胶组未发现大鼠黏膜及全身状况异常,HE染色组织切片显示大鼠下颊部组织上皮细胞及黏膜未见异常;对口腔溃疡作用实验中,口腔凝胶组上... 

【文章来源】：中医临床研究. 2020年24期

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

一日最大给药量各组小鼠体重变化（10例）

给予口腔凝胶和生理盐水后各组动物均无异常，除第1天小鼠灌胃后出现短暂不适，活动减少以外，未见动物中毒与死亡。结果（图2）表明口腔凝胶组小鼠体重与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。分别给予口腔凝胶和生理盐水后7 d各组大鼠无死亡、无异常反应。处死，观察心脏、肝脏、脾脏、肺、肾脏、胃、胰腺、大肠、小肠等主要脏器体积、颜色、质地均无明显改变。本实验给予小鼠口腔凝胶的浓度为成品的100倍，日累积剂量为临床成人拟推荐日用剂量的144倍。表明护理口腔凝胶临床应用的安全性较高。3.2 口腔黏膜组织刺激性实验结果

大鼠口腔下颊给予口腔凝胶，未发现全身状况异常，镜下观察口腔凝胶组HE染色组织切片，其组织上皮细胞组织层次清晰，黏膜上皮完整，未出现炎性细胞浸润水肿现象[8]，组织厚度在1.2～1.3 mm，固有层未见血管充血状态。与生理盐水对照组相比差异无统计学意义。见图3。通过显微镜下观察口腔凝胶组和空白对照组，根据口腔黏膜组织病理反应评分标准，对各组大鼠口腔黏膜组织病理反应评分及分级（见表2）。

【参考文献】：
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本文编号：2914123