疏风清热胶囊质量标准提高研究

发布时间：2021-01-25 14:27

　　目的:本实验对中药复方制剂疏风清热胶囊进行质量标准提高研究。对原制剂标准项下僵蚕药味的显微鉴别及薄荷、玄参药味的薄层鉴别方法进行优化,建立该制剂特征图谱,采用一测多评法测定5种蒽醌类成分含量,并进行制剂通则检查,为疏风清热胶囊建立更准确完善的质量标准提供参考。方法:选择疏风清热胶囊样品中专属性强、镜检率高的显微特征对僵蚕药味进行鉴别。在原标准基础上,优化玄参、薄荷药味鉴别方法中的提取、展开及检视方法,并记录薄层色谱图。采用高效液相色谱法以梯度洗脱形式建立疏风清热胶囊特征图谱。通过与对照品、阴性样品图谱比较,对特征峰进行药材归属和成分指认。以相对保留时间为参数,确定特征峰位置。采用一测多评法,以大黄素为内参物,建立与芦荟大黄素、大黄酸、大黄酚、大黄素甲醚的相对校正因子,并进行耐用性考察。比较相对保留值法和对照提取物法对色谱峰进行定位的准确性。对该方法计算值与外标法测定值进行比较,以验证一测多评法的合理性和可行性。按药典四部通则中胶囊剂项下项目对疏风清热胶囊进行检查,对所采用的微生物检测方法进行验证,保证测定方法准确反映制剂微生物污染情况。结果:所选僵蚕显微特征在显微镜下可准确分辨,镜检率... 

【文章来源】：山西中医药大学山西省

【文章页数】：57 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

疏风清热胶囊中薄荷TLC鉴别

1112612345图 3 疏风清热胶囊中薄荷TLC 鉴别1.薄荷脑 2-11 供试品12.阴性对照图 2 疏风清热胶囊中玄参 TLC 鉴别1.阴性对照 2.哈巴苷 3.哈巴俄苷4-13 供试品12.78910111 2345612 13

显微鉴别图（疏风清热胶囊-僵蚕）

【参考文献】：
期刊论文
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博士论文
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硕士论文
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本文编号：2999382