复方荆参溶液微生物限度检查方法考察

发布时间：2021-03-16 17:58

　　目的:建立复方荆参溶液中微生物限度的检查方法。方法:按照2015版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）第四部通则中1105、1106、1107中的规定,控制菌检查采用常规法,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数采用薄膜过滤法,对复方荆参溶液进行方法学的适用性检测。结果:①所建立的检查方法对铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌和黑曲霉验证菌株的回收比值在0.5～2之间,对细菌和真菌均具有较强的抑菌性;②按照《中国药典》中方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌进行控制菌验证,试验组检查出相应的试验菌,阴性对照组未检出。结论:该研究建立的复方荆参溶液微生物限度检查方法简单易行、结果准确、可操作性强,可用于常规的药品微生物限度检查。 

【文章来源】：亚太传统医药. 2020,16(08)

【文章页数】：3 页

【文章目录】：
1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 样品
    1.3 培养基
    1.4 菌种
    1.5 稀释液及冲洗液
2 方法与结果
    2.1 菌液制备
    2.2 供试液制备
    2.3 需氧菌计数方法适用性试验
        2.3.1 方法选择
        2.3.2 接种
        2.3.3 结果
    2.4 霉菌和酵母菌总数计数方法适用性试验
    2.5 控制菌检查方法适用性试验
3 讨论


【参考文献】：
期刊论文
[1]蒺藜防白丸微生物限度检查方法的适用性考察[J]. 王蓓蓓.  医药论坛杂志. 2019(01)
[2]林可霉素利多卡因凝胶微生物限度检查方法的探究[J]. 刘冬玲,李芳,冯震,张芝华,刘浩.  药物分析杂志. 2018(05)
[3]中药常山口服液微生物限度检查方法的验证[J]. 王玲,郭志廷,杨峰,李宏胜,魏小娟,周绪正.  中国畜牧兽医. 2017(11)
[4]活力源片微生物限度检查方法的验证[J]. 李敏,乐正永.  北方药学. 2015(05)
[5]复方荆参溶液浸泡治疗鳞屑角化型手足癣临床疗效观察[J]. 刘静,蔡希.  四川中医. 2014(10)
[6]安神宁口服液微生物限度检查方法的研究[J]. 宋永熙,刘世萍,马妍妍,曲婷.  中国药学杂志. 2012(13)
[7]10种中药制剂微生物限度检查方法学的验证[J]. 莫小林,伍小燕,韦振源,陈晓明,韦涛.  中国实验方剂学杂志. 2012(13)
[8]复方荆参溶液治疗手足癣的临床研究[J]. 蔡希,傅燕华,刘静,吴怡峰,卞青,潘陈彬.  辽宁中医杂志. 2012(06)



本文编号：3086376