抗支糖浆的质量标准研究及安全性评价
发布时间：2021-03-21 08:14
研究目的:抗支糖浆是黑龙江中医药大学附属第二医院治疗支原体肺炎的院内制剂,临床疗效显著。医院制剂的质量标准水平普遍偏低,所以现有标准需要完善升级提高,建立抗支糖浆的质量标准体系,以达到新药研发申报要求。本品为含麻黄复方制剂,处方中麻黄为君药,其有效成分为麻黄碱,其发挥疗效的同时,大剂量下,对心血管系统和中枢神经系统也产生一定的毒性作用,所以建立抗支糖浆的安全性评价方法,验证制剂正常剂量服用的安全性。研究方法:1.抗支糖浆的质量标准完善利用现代方法与精密仪器对抗支糖浆的质量标准进行研究,采用高效液相色谱法（HPLC）对处方中君药麻黄和臣药苦杏仁中的指标成分盐酸麻黄碱和苦杏仁苷进行含量测定研究,建立了含量测定方法,并对建立的方法进行方法学考察;采用薄层色谱法（TLC）对制剂中百部、黄芩、虎杖三味药材建立了 TLC鉴别;按《中华人民共和国药典》2015年版四部糖浆剂项下有关规定,对制剂进行常规检查,包括装量差异、性状观察、PH值、相对密度、微生物限度,完善抗支糖浆的质量控制体系。2.抗支糖浆的安全性评价研究40只健康清洁♂性SD大鼠,随机分为4组,空白对照组,抗支糖浆高、中、低剂量组,一天两...
【文章来源】：黑龙江中医药大学黑龙江省
【文章页数】：81 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
很合对IkR品溶液色谱图
【参考文献】：
期刊论文
[1]抗支糖浆对肺炎支原体感染大鼠IL-4、IFN-γ表达的影响[J]. 曲婉莹,刘志伟,刘璐佳,王欢,景伟超,王有鹏. 中国中医急症. 2018(01)
[2]抗支糖浆对哮喘大鼠BALF中IL-4、IL-13与IFN-γ含量的影响[J]. 李志军,刘志伟,曲婉莹,景伟超,王欢,刘璐佳,寇楠. 中医药学报. 2017(05)
[3]鱼腥草化学成分的研究进展[J]. 郑亚娟,彭秋实,马义虔,杨敏. 广东化工. 2017(17)
[4]抗支糖浆治疗小儿支气管哮喘80例临床疗效分析[J]. 李志军,刘璐佳,王有鹏. 河北医学. 2017(07)
[5]生川乌醇提物致心、脑毒性的表现及其对血管内皮的影响[J]. 孙凤姣,张译丹,吴锦,张密霞,庄朋伟,张艳军. 中草药. 2017(06)
[6]8906例中药不良反应报告分析[J]. 卢达文. 中国处方药. 2017(02)
[7]抗支糖浆治疗小儿肺炎支原体肺炎70例临床疗效分析[J]. 李志军,马冰宇,范越. 中医药学报. 2016(06)
[8]附子及其炮制品对大鼠心脏毒性的影响[J]. 唐恬,赵婷,赵晖,陈振振. 中国中医急症. 2016(12)
[9]桑白皮有效部位对心衰大鼠心功能的影响[J]. 郑晓珂,白义萍,张国顺,高爱社,王小兰,王晓帆,孙亚萍,王振涛,匡海学,冯卫生. 中成药. 2016(10)
[10]2016版全球哮喘防治创议更新简介[J]. 孙婉璐,陈亚红. 中国医学前沿杂志(电子版). 2016(07)
博士论文
[1]基于NF-κB信号通路的抗支糖浆抑制咳嗽变异性哮喘气道重塑的作用及机制研究[D]. 施国善.黑龙江中医药大学 2017
[2]抗支糖浆抑制咳嗽变异性哮喘气道炎症的实验研究[D]. 谭杰军.黑龙江中医药大学 2016
[3]基于效/毒成分体内过程的麻黄—附子和麻黄—杏仁药对配伍机制研究[D]. 宋帅.南方医科大学 2016
[4]基于鱼腥草抗炎活性的质量评价及其作用机制研究[D]. 陈婧.华中科技大学 2014
[5]麻黄—石膏药对配伍的化学成分、药效及代谢组学研究[D]. 梅芬.南方医科大学 2013
[6]线粒体损伤在重症休克中作用及虎杖苷治疗[D]. 王兴民.南方医科大学 2013
硕士论文
[1]细辛对SD大鼠心脏毒性的药理学及NMR代谢组学研究[D]. 游姣娥.湖北中医药大学 2016
[2]抗支糖浆治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效观察[D]. 景伟超.黑龙江中医药大学 2015
[3]抗支糖浆对MP引起的咳嗽变异性哮喘血清TNF-α、IL-6和IL-8水平影响研究[D]. 朱晶.黑龙江中医药大学 2013
[4]抗支糖浆治疗肺炎支原体感染引发儿童咳嗽变异性哮喘的临床观察[D]. 历晔.黑龙江中医药大学 2013
[5]芦根乙醇提取物对糖尿病小鼠降血糖作用的实验研究[D]. 李芳芳.延边大学 2012
[6]雷公藤提取物的血清药物化学及其对大鼠心脏毒性的实验研究[D]. 李慧.河北联合大学 2011
[7]附子及新乌头碱致心律失常机制研究[D]. 韩旭.河北医科大学 2011
[8]抗支糖浆对小儿咳嗽变异性哮喘肺功能和血清中IgE的影响和临床研究[D]. 王富春.黑龙江中医药大学 2010
[9]抗支糖浆对小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效及血清IL-5水平调节的研究[D]. 马冬梅.黑龙江中医药大学 2010
[10]清肺止咳、祛风化痰法治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床研究[D]. 陈裕国.南京中医药大学 2006
本文编号：3092533
【文章来源】：黑龙江中医药大学黑龙江省
【文章页数】：81 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
很合对IkR品溶液色谱图
【参考文献】：
期刊论文
[1]抗支糖浆对肺炎支原体感染大鼠IL-4、IFN-γ表达的影响[J]. 曲婉莹,刘志伟,刘璐佳,王欢,景伟超,王有鹏. 中国中医急症. 2018(01)
[2]抗支糖浆对哮喘大鼠BALF中IL-4、IL-13与IFN-γ含量的影响[J]. 李志军,刘志伟,曲婉莹,景伟超,王欢,刘璐佳,寇楠. 中医药学报. 2017(05)
[3]鱼腥草化学成分的研究进展[J]. 郑亚娟,彭秋实,马义虔,杨敏. 广东化工. 2017(17)
[4]抗支糖浆治疗小儿支气管哮喘80例临床疗效分析[J]. 李志军,刘璐佳,王有鹏. 河北医学. 2017(07)
[5]生川乌醇提物致心、脑毒性的表现及其对血管内皮的影响[J]. 孙凤姣,张译丹,吴锦,张密霞,庄朋伟,张艳军. 中草药. 2017(06)
[6]8906例中药不良反应报告分析[J]. 卢达文. 中国处方药. 2017(02)
[7]抗支糖浆治疗小儿肺炎支原体肺炎70例临床疗效分析[J]. 李志军,马冰宇,范越. 中医药学报. 2016(06)
[8]附子及其炮制品对大鼠心脏毒性的影响[J]. 唐恬,赵婷,赵晖,陈振振. 中国中医急症. 2016(12)
[9]桑白皮有效部位对心衰大鼠心功能的影响[J]. 郑晓珂,白义萍,张国顺,高爱社,王小兰,王晓帆,孙亚萍,王振涛,匡海学,冯卫生. 中成药. 2016(10)
[10]2016版全球哮喘防治创议更新简介[J]. 孙婉璐,陈亚红. 中国医学前沿杂志(电子版). 2016(07)
博士论文
[1]基于NF-κB信号通路的抗支糖浆抑制咳嗽变异性哮喘气道重塑的作用及机制研究[D]. 施国善.黑龙江中医药大学 2017
[2]抗支糖浆抑制咳嗽变异性哮喘气道炎症的实验研究[D]. 谭杰军.黑龙江中医药大学 2016
[3]基于效/毒成分体内过程的麻黄—附子和麻黄—杏仁药对配伍机制研究[D]. 宋帅.南方医科大学 2016
[4]基于鱼腥草抗炎活性的质量评价及其作用机制研究[D]. 陈婧.华中科技大学 2014
[5]麻黄—石膏药对配伍的化学成分、药效及代谢组学研究[D]. 梅芬.南方医科大学 2013
[6]线粒体损伤在重症休克中作用及虎杖苷治疗[D]. 王兴民.南方医科大学 2013
硕士论文
[1]细辛对SD大鼠心脏毒性的药理学及NMR代谢组学研究[D]. 游姣娥.湖北中医药大学 2016
[2]抗支糖浆治疗儿童肺炎支原体肺炎的临床疗效观察[D]. 景伟超.黑龙江中医药大学 2015
[3]抗支糖浆对MP引起的咳嗽变异性哮喘血清TNF-α、IL-6和IL-8水平影响研究[D]. 朱晶.黑龙江中医药大学 2013
[4]抗支糖浆治疗肺炎支原体感染引发儿童咳嗽变异性哮喘的临床观察[D]. 历晔.黑龙江中医药大学 2013
[5]芦根乙醇提取物对糖尿病小鼠降血糖作用的实验研究[D]. 李芳芳.延边大学 2012
[6]雷公藤提取物的血清药物化学及其对大鼠心脏毒性的实验研究[D]. 李慧.河北联合大学 2011
[7]附子及新乌头碱致心律失常机制研究[D]. 韩旭.河北医科大学 2011
[8]抗支糖浆对小儿咳嗽变异性哮喘肺功能和血清中IgE的影响和临床研究[D]. 王富春.黑龙江中医药大学 2010
[9]抗支糖浆对小儿咳嗽变异性哮喘的临床疗效及血清IL-5水平调节的研究[D]. 马冬梅.黑龙江中医药大学 2010
[10]清肺止咳、祛风化痰法治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床研究[D]. 陈裕国.南京中医药大学 2006
本文编号：3092533
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