复方樟脑膏处方改进与质量标准研究

发布时间：2021-03-26 00:57

　　目的:通过考察影响复方樟脑膏稳定性因素,改进了复方樟脑软膏处方、配制工艺,同时建立其质量标准。方法:采用高温试验、高湿试验、耐寒试验、离心试验观察制剂的稳定性,同时选用薄层色谱法对乳膏中的樟脑、薄荷脑进行定性鉴别,HPLC法对乳膏中曲安缩松进行了定量测定。结果:经稳定性实验观察制成的复方樟脑膏制剂无油水分离、分层。乳膏中的樟脑、薄荷脑TLC斑点清晰,Rf值适中,阴性无干扰。曲安奈德在0.23～1.15μg之间呈良好的线性关系（r=0.9999）,平均回收率为100.43%,RSD=0.16%（n=9）。结论:本处方改进后,质量稳定,疗效确切,取得了显著效果。用薄层色谱法、HPLC对该乳膏进行质量控制,方法准确、可行、专属性强。 

【文章来源】：甘肃科技纵横. 2020,49(07)

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【部分图文】：

樟脑薄层图谱

取薄荷脑对照品、供试品、不含薄荷脑的阴性对照品各10μL，分别于硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯∶正己烷（3∶17,V∶V）预饱和20 min后展开，喷10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃干燥至出现清晰斑点。结果供试品与薄荷脑标准品在相同位置显同样蓝色斑点，阴性对照上无此斑点。薄层图如图2所示。3.2 含量测定

HPLC图


本文编号：3100639