红花、柴胡注射液的细菌内毒素检查研究

发布时间：2021-05-11 00:05

　　目的:探索红花、柴胡注射液进行细菌内毒素检查的可行性并建立方法。方法:依据《中国药典》2015年版四部通则中的细菌内毒素检查法进行试验,并将结果与家兔法进行比较。结果:红花注射液稀释至30倍(细菌内毒素限值为15EU·mL^-1),柴胡注射液稀释至200倍(细菌内毒素限值为75 EU·mL^-1)进行细菌内毒素检查是可行的。结论:红花、柴胡注射液均可用细菌内毒素检查法进行检验。 

【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(04)

【文章页数】：5 页

【文章目录】：
1 仪器、材料与试剂
    1.1 实验仪器
    1.2供试品
    1.3 鲎试剂(TAL)
    1.4 细菌内毒素工作标准品(CSE)
    1.5 细菌内毒素检查用水(WBET)
2 确定限值
3 实验及结果
    3.1 鲎试剂灵敏度复核实验
    3.2 干扰试验预试验
    3.3 正式干扰试验
    3.4 供试品细菌内毒素检查
    3.5 热原实验
4 讨论



本文编号：3180318