复方小儿退热栓的质量标准提高研究

发布时间：2021-05-11 03:51

　　目的:提高复方小儿退热栓的药品质量标准。方法:在原质量标准的基础上,建立处方中人工牛黄和南板蓝根的薄层色谱（TLC）鉴定方法;建立胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚含量测定的高效液相色谱（HPLC）法。结果:复方小儿退热栓中人工牛黄和南板蓝根的TLC图谱均与相应的对照品或对照药材在相同位置上显现相同颜色的斑点,且相应的阴性样品无干扰。HPLC法采用色谱柱分别为Welch Xtimate C₁₈柱（胆酸、猪去氧胆酸）、Agilent ZORBAX SB-C₁₈柱（对乙酰氨基酚）;流动相分别为乙腈-0.5%甲酸溶液（梯度洗脱,胆酸、猪去氧胆酸）、甲醇-水溶液（20∶80,V/V,对乙酰氨基酚）;流速为1.0 mL/min;蒸发光散射检测器的漂移管温度为105℃,载气流速为2.0 L/min（胆酸、猪去氧胆酸）;紫外检测波长为244 nm（对乙酰氨基酚）。胆酸、猪去氧胆酸、对乙酰氨基酚进样量分别在0.150 0～4.500 0、0.212 5～6.375 0、0.081 9～1.638 5μg范围内线性关系良好（r均大于0.999 2）;精密度、重复性... 

【文章来源】：中国药房. 2020,31(17)北大核心

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 材料
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 TLC鉴别
        2.1.1 人工牛黄的TLC鉴别
        2.1.2 南板蓝根的TLC鉴别
    2.2 人工牛黄中胆酸、猪去氧胆酸的含量测定
        2.2.1 色谱条件
        2.2.2 溶液的制备
        2.2.3 专属性试验
        2.2.4 线性关系考察
        2.2.5 检测限与定量限考察
        2.2.6 精密度试验
        2.2.7 稳定性试验
        2.2.8 重复性试验
        2.2.9 加样回收率试验
        2.2.1 0 样品含量测定
    2.3 对乙酰氨基酚的含量测定
        2.3.1 色谱条件
        2.3.2 溶液的制备
        2.3.3 专属性试验
        2.3.4 线性关系考察
        2.3.5 检测限与定量限考察
        2.3.6 精密度试验
        2.3.7 稳定性试验
        2.3.8 重复性试验
        2.3.9 加样回收率试验
        2.3.1 0 样品含量测定
3 讨论
    3.1 TLC鉴别方法的改进
    3.2 含量测定方法的改进
    3.3 含量测定结果分析


【参考文献】：
期刊论文
[1]复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的临床疗效及其安全性[J]. 苏家辉.  临床合理用药杂志. 2019(15)
[2]复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥的临床效果分析[J]. 王维.  世界最新医学信息文摘. 2019(02)
[3]人工牛黄多组分测定及其质量差异标志物的研究[J]. 石岩,孙冬梅,熊婧,魏锋,马双成.  中国中药杂志. 2018(04)
[4]HPLC-ELSD法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中胆酸和猪去氧胆酸的含量[J]. 徐陆忠,严莺,周学琴.  医药导报. 2015(05)
[5]复方小儿退热栓治疗小儿高热惊厥56例疗效及安全性观察[J]. 李华蓉,李长金.  中国药业. 2014(23)
[6]复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性[J]. 侯小瑞.  当代医学. 2014(26)
[7]复方小儿退热栓治疗小儿感冒发热的疗效和安全性[J]. 克有丽.  心血管病防治知识(学术版). 2014(08)
[8]复方小儿退热栓治疗小儿上呼吸道感染发热疗效和安全性观察[J]. 秦瑞娟,李海莹,张霞.  临床合理用药杂志. 2014(04)
[9]复方小儿退热栓治疗伤风性感冒引起的发热症70例临床观察[J]. 王茂平.  中医药导报. 2013(11)
[10]高效液相法色谱测定复方小儿退热栓中胆红素的含量[J]. 曾嵘,文为.  中国药师. 2009(05)



本文编号：3180666