铁皮石斛破壁饮片制备工艺及质量标准研究
发布时间：2021-05-22 22:45
中药破壁饮片是中药传统饮片结合超微粉碎、制粒技术衍生而来的新剂型。但目前缺乏具体的超微粉碎工艺参数和评价指标,其制粒规范和质量评价研究也有待进一步完善。铁皮石斛为我国名贵的中药材,以茎入药,具有益胃生津,滋阴清热的作用,被广泛用于保健品的研发。本论文以铁皮石斛为研究对象,研究铁皮石斛超微粉的制备工艺及其物理特征的研究;铁皮石斛普通粉、超微粉和破壁饮片三者的对比分析研究及其破壁饮片的质量评价研究,为铁皮石斛新剂型、新产品的开发提供一定的思路和试验依据。（1）铁皮石斛超微粉制备及其物理评价指标铁皮石斛超微粉制备工艺的研究。本论文以D90（指累计分布百分数达到90%时所对应的粒径值）为考查指标,结合多糖含量测定,采用单因素实验优选超微粉碎工艺。优选超微粉粉碎工艺:物料含水量为7.5%,物料比3:1,粉碎温度为-4℃,粉碎时间以5-7 h为宜。并发现铁皮石斛在32-38 μm粒度范围内多糖溶出最多。从粒径分布、比表面积、休止角、滑角等物理指标研究。结果表明,铁皮石斛超微粉碎后,随着粒度的减小,比表面积、松装密度、休止角和吸湿性增大,滑角、持水力和膨胀力减小,容易发生氧化、吸湿、结块。（2）铁皮...
【文章来源】：浙江大学浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：84 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
致谢
中文摘要
Abstract
1 绪论
1.1 中药超微粉发展概述
1.1.1 中药超微粉研究历程
1.1.2 中药超微粉的未来发展
1.2 中药破壁饮片发展概述
1.2.1 中药破壁饮片的研究进展
1.2.2 中药破壁饮片的未来发展
1.3 铁皮石斛的研究概况
1.3.1 铁皮石斛资源状况
1.3.2 铁皮石斛化学成分研究进展
1.3.3 铁皮石斛的药效及临床研究
1.4 本文研究内容和目标
2 铁皮石斛超微粉碎及其产品研究
2.1 引言
2.2 实验方法
2.2.1 仪器与试剂
2.2.2 铁皮石斛超微粉制备
2.2.3 超微粉粒度分布及比表面积测定
2.2.4 超微粉休止角及流出速度特性试验
2.2.5 超微粉松装密度及振实密度特性试验
2.2.6 超微粉体持水力及膨胀力特性试验
2.2.7 超微粉体持水力及膨胀力特性试验
2.2.8 超微粉吸湿性试验
2.3 结果与讨论
2.3.1 铁皮石斛超微粉制备工艺优化
2.3.2 超微粉碎对粉体的粒径分布与比表面积的影响
2.3.3 超微粉碎对粉体的休止角及流出速度的影响
2.3.4 超微粉碎对粉体的松装密度及振实密度的影响
2.3.5 超微粉碎对粉体的持水力及膨胀力的影响
2.3.6 超微粉碎对粉体吸湿性的影响
2.4 本章小结
3 铁皮石斛破壁饮片研究
3.1 引言
3.2 实验方法
3.2.1 仪器与试剂
3.2.2 制粒工艺优化
3.2.3 性状
3.2.4 鉴别
3.2.5 检查
3.2.6 粒度分布
3.2.7 吸湿性
3.2.8 体外溶出度的研究
3.3 结果与讨论
3.3.1 不同浓度乙醇对制粒工艺的影响
3.3.2 烘干温度对制粒工艺的影响
3.3.3 颗粒成型工艺的验证试验
3.3.4 外观性状比较
3.3.5 检查结果
3.3.6 铁皮石斛超微粉、破壁饮片和普通粉粒度分布
3.3.7 铁皮石斛超微粉、破壁饮片和普通粉吸湿性比较
3.3.8 铁皮石斛超微粉、破壁饮片和普通粉体外溶出度比较
3.4 本章小结
4 铁皮石斛破壁饮片HPLC指纹图谱
4.1 引言
4.2 仪器与试剂
4.2.1 仪器
4.2.2 试剂与材料
4.3 方法与结果
4.3.1 供试品溶液的制备
4.3.2 参照物溶液的制备
4.3.3 HPLC分析条件
4.3.4 样品预处理方法优化
4.3.5 色谱条件的优化
4.3.6 指纹图谱方法学考察
4.3.7 指纹图谱的建立
4.4 本章小结
5 铁皮石斛破壁饮片的质量标准研究
5.1 引言
5.2 仪器与试剂
5.2.1 仪器
5.2.2 材料与试剂
5.3 实验部分
5.3.1 性状
5.3.2 鉴别
5.3.3 检查
5.3.4 浸出物
5.3.5 含量测定
5.3.6 稳定性研究
5.4 结果与讨论
5.4.1 性状
5.4.2 薄层鉴别方法耐用性的考察
5.4.3 检查
5.4.4 浸出物
5.4.5 含量测定
5.4.6 稳定性研究
5.5 本章小结
6 总结和展望
6.1 总结
6.2 展望
参考文献
作者简历
攻读硕士学位期间完成的论文及专利
【参考文献】：
期刊论文
[1]铁皮石斛中性多糖分离纯化及其体内免疫调节作用研究[J]. 雷思敏,肖榕,章莹,黄杰,严婧,林丽美,夏伯候,吴萍. 中药新药与临床药理. 2018(06)
[2]铁皮石斛破壁率与其多糖溶出量的相关性研究[J]. 杜枚倩,邓红,冯伟勋,张蜀,郭彩娥,陈艳芬,吴彩娣. 广东药科大学学报. 2018(02)
[3]铁皮石斛多糖的药理学研究进展[J]. 柳颖,常国炜,刘桂云,蚁细苗. 甘蔗糖业. 2017(06)
[4]铁皮石斛对干燥综合征患者的治疗作用及其可能机制的研究[J]. 肖胤,罗玲,杨军,梁新华. 检验医学与临床. 2017(23)
[5]石斛多糖的研究进展[J]. 周思静,刘桂君,周敏,杨素玲,乔宇琛,王平,顾海科. 食品科学. 2018(21)
[6]中药破壁饮片的发展优势[J]. 徐浩坤,苗旭辉,李孟林,谢宇,黄颖,侯蓉. 内蒙古中医药. 2017(Z1)
[7]不同粒径白及粉的粉体学性质及体外溶出度比较[J]. 刘珈羽,郭换,肖佳雯,文兰梅,陈林,陈鸿平,刘友平. 中国实验方剂学杂志. 2018(03)
[8]不同破壁工艺对铁皮石斛性状和功效成分结构的影响研究[J]. 张春艳,刘瑞驹,何伟彬,刘柏威,李海燕. 中西医结合心血管病电子杂志. 2017(27)
[9]龙陵产4种石斛的微量元素与营养成分差异[J]. 杨晓娜,邵国建,邵左清. 农技服务. 2017(18)
[10]铁皮石斛醇溶性浸出物和六类物质的动态变化研究[J]. 董伟,何春梅,俞振明,刘艳艳,张建霞,段俊. 热带亚热带植物学报. 2017(04)
博士论文
[1]铁皮石斛化学成分的研究[D]. 李燕.中国协和医科大学 2009
硕士论文
[1]盐补骨脂配方颗粒的制备工艺及质量标准研究[D]. 沈晓宇.浙江大学 2018
[2]不同区域铁皮石斛成分差异分析与指纹图谱建立研究[D]. 马旖旎.浙江理工大学 2017
[3]番泻叶超微粉体指纹图谱及其粉体系列体外溶出度与理化特征的研究[D]. 邵怡.湖南中医药大学 2011
本文编号：3201791
【文章来源】：浙江大学浙江省 211工程院校 985工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：84 页
【学位级别】：硕士
【文章目录】：
致谢
中文摘要
Abstract
1 绪论
1.1 中药超微粉发展概述
1.1.1 中药超微粉研究历程
1.1.2 中药超微粉的未来发展
1.2 中药破壁饮片发展概述
1.2.1 中药破壁饮片的研究进展
1.2.2 中药破壁饮片的未来发展
1.3 铁皮石斛的研究概况
1.3.1 铁皮石斛资源状况
1.3.2 铁皮石斛化学成分研究进展
1.3.3 铁皮石斛的药效及临床研究
1.4 本文研究内容和目标
2 铁皮石斛超微粉碎及其产品研究
2.1 引言
2.2 实验方法
2.2.1 仪器与试剂
2.2.2 铁皮石斛超微粉制备
2.2.3 超微粉粒度分布及比表面积测定
2.2.4 超微粉休止角及流出速度特性试验
2.2.5 超微粉松装密度及振实密度特性试验
2.2.6 超微粉体持水力及膨胀力特性试验
2.2.7 超微粉体持水力及膨胀力特性试验
2.2.8 超微粉吸湿性试验
2.3 结果与讨论
2.3.1 铁皮石斛超微粉制备工艺优化
2.3.2 超微粉碎对粉体的粒径分布与比表面积的影响
2.3.3 超微粉碎对粉体的休止角及流出速度的影响
2.3.4 超微粉碎对粉体的松装密度及振实密度的影响
2.3.5 超微粉碎对粉体的持水力及膨胀力的影响
2.3.6 超微粉碎对粉体吸湿性的影响
2.4 本章小结
3 铁皮石斛破壁饮片研究
3.1 引言
3.2 实验方法
3.2.1 仪器与试剂
3.2.2 制粒工艺优化
3.2.3 性状
3.2.4 鉴别
3.2.5 检查
3.2.6 粒度分布
3.2.7 吸湿性
3.2.8 体外溶出度的研究
3.3 结果与讨论
3.3.1 不同浓度乙醇对制粒工艺的影响
3.3.2 烘干温度对制粒工艺的影响
3.3.3 颗粒成型工艺的验证试验
3.3.4 外观性状比较
3.3.5 检查结果
3.3.6 铁皮石斛超微粉、破壁饮片和普通粉粒度分布
3.3.7 铁皮石斛超微粉、破壁饮片和普通粉吸湿性比较
3.3.8 铁皮石斛超微粉、破壁饮片和普通粉体外溶出度比较
3.4 本章小结
4 铁皮石斛破壁饮片HPLC指纹图谱
4.1 引言
4.2 仪器与试剂
4.2.1 仪器
4.2.2 试剂与材料
4.3 方法与结果
4.3.1 供试品溶液的制备
4.3.2 参照物溶液的制备
4.3.3 HPLC分析条件
4.3.4 样品预处理方法优化
4.3.5 色谱条件的优化
4.3.6 指纹图谱方法学考察
4.3.7 指纹图谱的建立
4.4 本章小结
5 铁皮石斛破壁饮片的质量标准研究
5.1 引言
5.2 仪器与试剂
5.2.1 仪器
5.2.2 材料与试剂
5.3 实验部分
5.3.1 性状
5.3.2 鉴别
5.3.3 检查
5.3.4 浸出物
5.3.5 含量测定
5.3.6 稳定性研究
5.4 结果与讨论
5.4.1 性状
5.4.2 薄层鉴别方法耐用性的考察
5.4.3 检查
5.4.4 浸出物
5.4.5 含量测定
5.4.6 稳定性研究
5.5 本章小结
6 总结和展望
6.1 总结
6.2 展望
参考文献
作者简历
攻读硕士学位期间完成的论文及专利
【参考文献】：
期刊论文
[1]铁皮石斛中性多糖分离纯化及其体内免疫调节作用研究[J]. 雷思敏,肖榕,章莹,黄杰,严婧,林丽美,夏伯候,吴萍. 中药新药与临床药理. 2018(06)
[2]铁皮石斛破壁率与其多糖溶出量的相关性研究[J]. 杜枚倩,邓红,冯伟勋,张蜀,郭彩娥,陈艳芬,吴彩娣. 广东药科大学学报. 2018(02)
[3]铁皮石斛多糖的药理学研究进展[J]. 柳颖,常国炜,刘桂云,蚁细苗. 甘蔗糖业. 2017(06)
[4]铁皮石斛对干燥综合征患者的治疗作用及其可能机制的研究[J]. 肖胤,罗玲,杨军,梁新华. 检验医学与临床. 2017(23)
[5]石斛多糖的研究进展[J]. 周思静,刘桂君,周敏,杨素玲,乔宇琛,王平,顾海科. 食品科学. 2018(21)
[6]中药破壁饮片的发展优势[J]. 徐浩坤,苗旭辉,李孟林,谢宇,黄颖,侯蓉. 内蒙古中医药. 2017(Z1)
[7]不同粒径白及粉的粉体学性质及体外溶出度比较[J]. 刘珈羽,郭换,肖佳雯,文兰梅,陈林,陈鸿平,刘友平. 中国实验方剂学杂志. 2018(03)
[8]不同破壁工艺对铁皮石斛性状和功效成分结构的影响研究[J]. 张春艳,刘瑞驹,何伟彬,刘柏威,李海燕. 中西医结合心血管病电子杂志. 2017(27)
[9]龙陵产4种石斛的微量元素与营养成分差异[J]. 杨晓娜,邵国建,邵左清. 农技服务. 2017(18)
[10]铁皮石斛醇溶性浸出物和六类物质的动态变化研究[J]. 董伟,何春梅,俞振明,刘艳艳,张建霞,段俊. 热带亚热带植物学报. 2017(04)
博士论文
[1]铁皮石斛化学成分的研究[D]. 李燕.中国协和医科大学 2009
硕士论文
[1]盐补骨脂配方颗粒的制备工艺及质量标准研究[D]. 沈晓宇.浙江大学 2018
[2]不同区域铁皮石斛成分差异分析与指纹图谱建立研究[D]. 马旖旎.浙江理工大学 2017
[3]番泻叶超微粉体指纹图谱及其粉体系列体外溶出度与理化特征的研究[D]. 邵怡.湖南中医药大学 2011
本文编号：3201791
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