芒果苷分散片的制备及其对急性酒精性肝损伤食蟹猴保护作用研究
发布时间：2021-06-23 05:07
目的:探索芒果苷分散片的处方及制备工艺;考察芒果苷分散片的制剂稳定性;依据《中国药典》制剂通则的要求起草芒果苷分散片的成品质量标准（草案）;评价芒果苷分散片对急性酒精性肝损伤食蟹猴的保护作用。为芒果苷的新剂型开发和应用提供科学的理论依据及研究材料。方法:1、以片剂的成型性能、分散均匀性及脆碎度等指标作为考察指标,进行单因素试验以选择分散片辅料（填充剂、崩解剂、润滑剂）及加入比例;以分散均匀性、脆碎度指标作为考察指标进行评分,采用L9（34）正交设计法优化芒果苷分散片的处方。2、制剂稳定性考察:包括影响因素试验中高温、高湿、强光照射、加速以及长期试验对分散片稳定性重点考察项目的影响。3、起草质量标准（草案）:包括制剂的处方、制法、鉴别、一般检查、含量测定、分散均匀性、溶出度等项目。4、对食蟹猴急性酒精性肝损伤保护作用研究:20只正常雄性食蟹猴,随机分为4组:空白组（乳糖片30mg/kg/d）、阳性药组（水飞蓟素28mg/kg/d）、芒果苷低剂量（芒果苷分散片30mg/kg/d）组、芒果苷高剂量（芒果苷分散片60mg/kg/d）组,每组5只。口服...
【文章来源】：广西中医药大学广西壮族自治区
【文章页数】：103 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
芒果苷结构式
图 2 芒果苷分散片与普通片溶出度比较以上各项质量评价结果表明，按照最优处方工艺连续制备的 3 个批次芒果苷分散片中试样品性状均一、重量差异小，分散均匀性、脆碎度和溶出度均符合《中国药典》（2015 年版）片剂通则标准要求，重复性好，分散效果明显，分散速度快、药物溶出量高，释药效果优于芒果苷普通片。6 小结（1）本部分研究我们将芒果苷作为分散片的主药，采用粉末直接压片法试制芒果苷分散片，拟定在处方中加入适宜的崩解剂、填充剂、润滑剂等辅料。并对影响分散片主要质量指标分散均匀性和脆碎度的处
图 3 芒果苷分散片薄层鉴别色谱图标准品；B：160301 批；C：160302 批；D：160303 批；异的 3 批芒果苷分散片中试样品分别进行测定）四部 制剂通则中 0101 片剂项下重量差异 250mg，重量差异限度为±7.5%。测定结果品的重量差异检查均符合规定。结果见表 2
【参考文献】：
期刊论文
[1]中西医结合治疗肝硬变腹水30例[J]. 王祖君. 河南中医. 2015(10)
[2]保肝颗粒对小鼠急性酒精性肝损伤的保护作用[J]. 张英莉,范颖,訾慧,卢健,刘丽,李军,梁茂新. 中国实验方剂学杂志. 2015(12)
[3]健脾活血方治疗酒精性肝损伤的疗效及作用机制研究[J]. 唐开斌,夏仁,李丽娟. 四川中医. 2015(05)
[4]浅谈小柴胡汤的临床应用[J]. 邢殿文,邢鑫. 北京中医药. 2015(03)
[5]葛花枳椇子配伍对酒精性肝损伤大鼠肝脏功能及病理形态的影响[J]. 刘明,陈绍红,钟赣生,柳海艳,赵桐. 南京中医药大学学报. 2015(02)
[6]葛花枳椇子配伍对酒精性肝损伤大鼠血中乙醇浓度和肝中乙醇脱氢酶活性的量—时—效影响[J]. 刘明,陈绍红,钟赣生,柳海艳,赵桐. 环球中医药. 2015(03)
[7]芒果苷及其衍生物的药理作用研究进展[J]. 刘钰华,陈伟坚,黎柱德,邓裕彦. 中国处方药. 2015(01)
[8]四逆散治疗肝脏疾病的研究概况[J]. 杨晓凤. 品牌. 2014(12)
[9]柴芍六君子汤加减对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎免疫介导发病机制的干预研究[J]. 尹燕耀,林云华,宗亚力,万勇. 辽宁中医杂志. 2014(11)
[10]肝脾调补方对大鼠急性酒精性肝损伤的防护作用研究[J]. 阮连国,张妍,吴建红,朱清静,张赤志. 中西医结合肝病杂志. 2014(02)
硕士论文
[1]中满分消丸（汤剂）加减治疗肝硬化腹水（湿热蕴结证）的临床观察[D]. 赵侠.长春中医药大学 2013
[2]葛花枳椇子配伍对酒精性肝损伤的防治作用及机理探讨[D]. 柳海艳.北京中医药大学 2011
本文编号：3244293
【文章来源】：广西中医药大学广西壮族自治区
【文章页数】：103 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
芒果苷结构式
图 2 芒果苷分散片与普通片溶出度比较以上各项质量评价结果表明，按照最优处方工艺连续制备的 3 个批次芒果苷分散片中试样品性状均一、重量差异小，分散均匀性、脆碎度和溶出度均符合《中国药典》（2015 年版）片剂通则标准要求，重复性好，分散效果明显，分散速度快、药物溶出量高，释药效果优于芒果苷普通片。6 小结（1）本部分研究我们将芒果苷作为分散片的主药，采用粉末直接压片法试制芒果苷分散片，拟定在处方中加入适宜的崩解剂、填充剂、润滑剂等辅料。并对影响分散片主要质量指标分散均匀性和脆碎度的处
图 3 芒果苷分散片薄层鉴别色谱图标准品；B：160301 批；C：160302 批；D：160303 批；异的 3 批芒果苷分散片中试样品分别进行测定）四部 制剂通则中 0101 片剂项下重量差异 250mg，重量差异限度为±7.5%。测定结果品的重量差异检查均符合规定。结果见表 2
【参考文献】：
期刊论文
[1]中西医结合治疗肝硬变腹水30例[J]. 王祖君. 河南中医. 2015(10)
[2]保肝颗粒对小鼠急性酒精性肝损伤的保护作用[J]. 张英莉,范颖,訾慧,卢健,刘丽,李军,梁茂新. 中国实验方剂学杂志. 2015(12)
[3]健脾活血方治疗酒精性肝损伤的疗效及作用机制研究[J]. 唐开斌,夏仁,李丽娟. 四川中医. 2015(05)
[4]浅谈小柴胡汤的临床应用[J]. 邢殿文,邢鑫. 北京中医药. 2015(03)
[5]葛花枳椇子配伍对酒精性肝损伤大鼠肝脏功能及病理形态的影响[J]. 刘明,陈绍红,钟赣生,柳海艳,赵桐. 南京中医药大学学报. 2015(02)
[6]葛花枳椇子配伍对酒精性肝损伤大鼠血中乙醇浓度和肝中乙醇脱氢酶活性的量—时—效影响[J]. 刘明,陈绍红,钟赣生,柳海艳,赵桐. 环球中医药. 2015(03)
[7]芒果苷及其衍生物的药理作用研究进展[J]. 刘钰华,陈伟坚,黎柱德,邓裕彦. 中国处方药. 2015(01)
[8]四逆散治疗肝脏疾病的研究概况[J]. 杨晓凤. 品牌. 2014(12)
[9]柴芍六君子汤加减对肝郁脾虚型慢性乙型肝炎免疫介导发病机制的干预研究[J]. 尹燕耀,林云华,宗亚力,万勇. 辽宁中医杂志. 2014(11)
[10]肝脾调补方对大鼠急性酒精性肝损伤的防护作用研究[J]. 阮连国,张妍,吴建红,朱清静,张赤志. 中西医结合肝病杂志. 2014(02)
硕士论文
[1]中满分消丸（汤剂）加减治疗肝硬化腹水（湿热蕴结证）的临床观察[D]. 赵侠.长春中医药大学 2013
[2]葛花枳椇子配伍对酒精性肝损伤的防治作用及机理探讨[D]. 柳海艳.北京中医药大学 2011
本文编号：3244293
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