医疗机构中药制剂法律问题研究
发布时间：2021-07-04 07:37
医疗机构中药制剂是根据我国国情需要而发展起来的特有品种,对我国医疗事业的发展具有不可替代的作用。近年来,随着我国对医疗机构中药制剂质量要求的不断提高以及制剂成本的不断增加,医疗机构中药制剂逐渐面临萎缩困境。随着《中医药法》的出台,该法以法律的形式明确了医疗机构中药制剂的配制要求,为其发展带来新的春天。本文以此为背景,在系统研究我国医疗机构中药制剂相关监管政策和知识产权保护体系的基础上,以江苏省为研究对象,通过数据统计和简单实证调研,分析医疗机构中药制剂的监管情况、制剂配制和使用情况以及专利保护情况。结果表明,江苏省医疗机构中药制剂总体发展势头良好,制剂品种丰富,可以满足多种类型的疾病需求,但是不同地区医疗机构中药制剂发展不平衡,制剂配制以三级医院和中医医院为主,制剂在销售时受到市售药品的冲击,专利申请数量极少等,表明我国在中药制剂政府监管和知识产权保护方面还有诸多不足。一方面,在当前我国的监管体制下,医疗机构中药制剂的发展主要面临申报的难度大、缺乏完善的质量标准、销售收入难以满足生产成本、制剂定位不准确、中药新药创新能力弱等问题。另一方面,我国医疗机构对本医院的中药制剂知识产权保护意识...
【文章来源】：南京中医药大学江苏省
【文章页数】：69 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－１技术路线图??
界定政府的责任，而知识产权保护涉及私权利，强调的是医疗机构的自力保护，??两者之间关系构建的基础在于对知识产权法律关系的确认，其中离不开政府的监??管，具体如图２－１所示。因此从广义上来说，对医疗机构中药制剂知识产权的保??护本身就是监管的一部分。??１７??
按照医疗机构类型分类，所有配制和使用中药制剂的６８家医疗机构中，可??以分为中医医院３４家（其中包含中西医结合医院３家），综合医院２２家以及专??科医院１２家。具体如图３－２所示。数据表明，中医医院和综合医院是配制医疗??机构中药制剂的主力军，在促进医疗机构中药制剂发展中具有至关重要的作用。??，屬卜??中ｇ医ｍ交痒ａｓｍ?■奄科医筷??图３－２江苏省配制和使用医疗机构中药制剂的医院类型分布情况??根据医疗机构业务和定位的不同，可将专业级别划分为三类：三级、二级、??一级。根据数据显示，配制和使用医疗机构中药制剂的三级医院最多，共有５４??家，约占总数的７９．４１％，二级医院其次，共有１３家，而一级医院只有１家。具??体如图３－３所示。产生该种结果的主要原因主要在于：一级医院的资金力量、技??术条件、硬件设施等相对薄弱，难以达到医疗机构中药制剂配制条件，而三级医??院主要是以综合性医院和专科医院为主，医疗机构中药制剂在临床需求量大，且??资金力量、人员技术配备等方面优于其他级别的医疗机构
【参考文献】：
期刊论文
[1]我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析[J]. 王雪韵,苏巍巍,丁宏,郭文,华雪蔚. 中国药房. 2019(02)
[2]国内药企对中国仿制药品的发展战略[J]. 李霞. 中国药物经济学. 2018(11)
[3]中医药知识产权保护的困境及制度完善——以专利与技术秘密的协作为起点[J]. 王艳翚,姚峥嵘. 时珍国医国药. 2018(11)
[4]法律经济学视阈下中药制剂的交易限制与侵权防范研究[J]. 吴斌. 中国卫生法制. 2018(06)
[5]论中医药知识产权保护[J]. 陈志耿,高嘉骏. 医学与哲学（A）. 2018(10)
[6]论中医药的商业秘密保护[J]. 朱莉萍. 医学与社会. 2018(09)
[7]论中医药方的专利保护[J]. 张娟. 法制与经济. 2018(06)
[8]中医药传统知识保护的内涵分析[J]. 董研林,冯欣欣,王明旭. 中国卫生事业管理. 2018(04)
[9]《新反不正当竞争法》“商业秘密”条款评析[J]. 杨湘粤. 法制与社会. 2018(10)
[10]中医药国际化的专利权保护策略[J]. 李灿. 重庆社会科学. 2018(03)
硕士论文
[1]中药炮制技术的知识产权保护[D]. 刘春艳.黑龙江大学 2018
[2]我国传统中药复方专利保护的实证研究[D]. 刘丹妮.华南理工大学 2017
[3]基于专利视角的中医院中药制剂的发展策略研究[D]. 夏芬.广州中医药大学 2017
[4]论我国中药专利权保护的立法障碍与完善建议[D]. 邹文宽.吉林大学 2017
[5]基于“药辅统一”理论上的中药材料学分类研究[D]. 李丽.河南中医药大学 2016
[6]四川省医疗机构中药制剂管理现状研究及对策探讨[D]. 袁彩.成都中医药大学 2016
[7]中医药的知识产权保护研究[D]. 应里英.清华大学 2015
[8]医疗机构制剂的现状与发展对策研究[D]. 于海宁.青岛大学 2015
[9]北京市医疗机构制剂应用现状调研与对策研究[D]. 申琳.北京中医药大学 2015
[10]中医药商业秘密保护研究[D]. 周蕾.南京中医药大学 2015
本文编号：3264345
【文章来源】：南京中医药大学江苏省
【文章页数】：69 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－１技术路线图??
界定政府的责任，而知识产权保护涉及私权利，强调的是医疗机构的自力保护，??两者之间关系构建的基础在于对知识产权法律关系的确认，其中离不开政府的监??管，具体如图２－１所示。因此从广义上来说，对医疗机构中药制剂知识产权的保??护本身就是监管的一部分。??１７??
按照医疗机构类型分类，所有配制和使用中药制剂的６８家医疗机构中，可??以分为中医医院３４家（其中包含中西医结合医院３家），综合医院２２家以及专??科医院１２家。具体如图３－２所示。数据表明，中医医院和综合医院是配制医疗??机构中药制剂的主力军，在促进医疗机构中药制剂发展中具有至关重要的作用。??，屬卜??中ｇ医ｍ交痒ａｓｍ?■奄科医筷??图３－２江苏省配制和使用医疗机构中药制剂的医院类型分布情况??根据医疗机构业务和定位的不同，可将专业级别划分为三类：三级、二级、??一级。根据数据显示，配制和使用医疗机构中药制剂的三级医院最多，共有５４??家，约占总数的７９．４１％，二级医院其次，共有１３家，而一级医院只有１家。具??体如图３－３所示。产生该种结果的主要原因主要在于：一级医院的资金力量、技??术条件、硬件设施等相对薄弱，难以达到医疗机构中药制剂配制条件，而三级医??院主要是以综合性医院和专科医院为主，医疗机构中药制剂在临床需求量大，且??资金力量、人员技术配备等方面优于其他级别的医疗机构
【参考文献】：
期刊论文
[1]我国儿童药品在临床使用中存在的问题及对策分析[J]. 王雪韵,苏巍巍,丁宏,郭文,华雪蔚. 中国药房. 2019(02)
[2]国内药企对中国仿制药品的发展战略[J]. 李霞. 中国药物经济学. 2018(11)
[3]中医药知识产权保护的困境及制度完善——以专利与技术秘密的协作为起点[J]. 王艳翚,姚峥嵘. 时珍国医国药. 2018(11)
[4]法律经济学视阈下中药制剂的交易限制与侵权防范研究[J]. 吴斌. 中国卫生法制. 2018(06)
[5]论中医药知识产权保护[J]. 陈志耿,高嘉骏. 医学与哲学（A）. 2018(10)
[6]论中医药的商业秘密保护[J]. 朱莉萍. 医学与社会. 2018(09)
[7]论中医药方的专利保护[J]. 张娟. 法制与经济. 2018(06)
[8]中医药传统知识保护的内涵分析[J]. 董研林,冯欣欣,王明旭. 中国卫生事业管理. 2018(04)
[9]《新反不正当竞争法》“商业秘密”条款评析[J]. 杨湘粤. 法制与社会. 2018(10)
[10]中医药国际化的专利权保护策略[J]. 李灿. 重庆社会科学. 2018(03)
硕士论文
[1]中药炮制技术的知识产权保护[D]. 刘春艳.黑龙江大学 2018
[2]我国传统中药复方专利保护的实证研究[D]. 刘丹妮.华南理工大学 2017
[3]基于专利视角的中医院中药制剂的发展策略研究[D]. 夏芬.广州中医药大学 2017
[4]论我国中药专利权保护的立法障碍与完善建议[D]. 邹文宽.吉林大学 2017
[5]基于“药辅统一”理论上的中药材料学分类研究[D]. 李丽.河南中医药大学 2016
[6]四川省医疗机构中药制剂管理现状研究及对策探讨[D]. 袁彩.成都中医药大学 2016
[7]中医药的知识产权保护研究[D]. 应里英.清华大学 2015
[8]医疗机构制剂的现状与发展对策研究[D]. 于海宁.青岛大学 2015
[9]北京市医疗机构制剂应用现状调研与对策研究[D]. 申琳.北京中医药大学 2015
[10]中医药商业秘密保护研究[D]. 周蕾.南京中医药大学 2015
本文编号：3264345
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