大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛的限量研究

发布时间：2021-07-05 13:05

　　目的:建立大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛的高效液相色谱测定方法。方法:采用Inertsustain（4. 6 mm×250 mm,5μm）色谱柱,以甲醇-0. 01%磷酸溶液作为流动相进行梯度洗脱,流速为0. 8 mL·min^-1,检测波长为284 nm。结果:高效液相色谱法检测结果 5-羟甲基糠醛在0. 2～100. 0μg·mL^-1（r=0. 999 9）范围内呈良好的线性关系,其平均回收率为99. 7%（RSD=1. 3%,n=9）。10批样品测定结果分别为5. 51、5. 89、6. 57、7. 96、8. 21、5. 49、6. 31、8. 57、6. 71、5. 32μg·mL^-1。结论:高效液相色谱法测定大株红景天注射液中5-羟甲基糠醛,其操作方法简单、快速,结果准确、可靠,是一种有效的5-羟甲基糠醛的限量检测方法。 

【文章来源】：中国药品标准. 2020,21(03)

【文章页数】：4 页

【部分图文】：

5-羟甲基糠醛对照品色谱图

大株红景天注射液样品色谱图

【参考文献】：
期刊论文
[1]天冬配方颗粒中5-羟甲基糠醛的测定[J]. 魏福荣,聂丽云,徐飞鹏.  山东化工. 2019(21)
[2]含丹参的葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的检查方法研究[J]. 贾晓斌,王晓雷,蔡宝昌,陈彦.  中成药. 2003(03)



本文编号：3266121