艾纳香配方颗粒的研制及评价体系的构建
发布时间：2021-07-05 22:11
目的:依据中医药理论的指导,结合现代制药工艺技术,将艾纳香汤剂研制成配方颗粒。研究该配方颗粒的成型工艺,并构建该颗粒的质量评价体系,考察其质量稳定性,进行止血作用试验,以期为艾纳香配方颗粒的合理开发与临床应用提供参考。方法:1.艾纳香配方颗粒的研制建立艾纳香提取液中原儿茶酸含量测定方法。提取工艺研究,以原儿茶酸含量为考察指标,提取次数、提取时间、加水倍量作为考察因素,采用多因素正交试验法优化提取工艺,通过工艺验证后确定最佳提取工艺。依据临床汤剂煎煮方法制备艾纳香标准汤剂。成型工艺研究,以喷雾干燥后得到的干燥粉末为原料,用干法制粒法制粒,筛选辅料种类与用量、干法制粒技术的参数。制剂工艺验证试验,按照确定加工标准进行验证试验,制备得到3批颗粒并进行质量检查。2.放大中试生产,按照已经确定的最佳工艺,进行3批放大中试生产,并进行质量检查。3.艾纳香配方颗粒质量评价体系的构建参照《中国药典》的相关方法,对艾纳香配方颗粒的性状、粒度、水分、溶化性、装量差异进行质量评价,并开展薄层鉴别方法研究。采用HPLC法建立艾纳香配方颗粒含量测定方法与艾纳香配方颗粒的指纹图谱。4.质量稳定性考察,对艾纳香配方...
【文章来源】：广西中医药大学广西壮族自治区
【文章页数】：118 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
原儿茶酸对照品溶液的紫外吸收图
12图 3 艾纳香提取液原儿茶酸含量测定 HPLC 色谱图注：A.阴性溶液 B.原儿茶酸对照品溶液 C.供试品溶液2.3 艾纳香提取液中原儿茶酸含量测定方法的确定经过系列方法学考察，确定艾纳香提取液中原儿茶酸的 HPLC 含量测定方法如下。对照品溶液的制备方法 同本章节 2.1.1。供试品溶液的制备方法 同本章节 2.1.2。色谱条件 美国 AgilentZorbaxSB-C18色谱柱（4.6×250mm，5 m）；流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液（8:92）；柱温：30℃；流速：0.8ml/min；进样量：15 l；检测波长：256nm。
图 5 艾纳香配方颗粒的薄层色1-3.供试品 4.原儿茶酸 5.艾纳香 粒薄层鉴别的定性评价法建立的薄层鉴别方法，对 3 批鉴别。阴性溶液的色谱图上没有色谱图在相应位置显相同颜色。粒薄层鉴别标准的确定的质量评价结果，拟定艾纳香配方法进行鉴别，供试品与对照药
【参考文献】：
期刊论文
[1]黑果腺肋花楸果总黄酮颗粒剂成型工艺研究[J]. 宋健刚,王晓林,钟方丽,田冬雪. 食品工业. 2018(10)
[2]基于灰色关联分析探索艾纳香非挥发性部位的抗炎活性谱效关系[J]. 汪洋,彭潇,何燕玲,孙绪,马雪,王广成,兰燕宇,李勇军. 中国实验方剂学杂志. 2019(04)
[3]艾纳香中的黄酮类化合物及其抗氧化与α-葡萄糖苷酶抑制活性研究[J]. 胡永,李亚男,李霞,郝小江,杨万霞,顾玮. 天然产物研究与开发. 2018(11)
[4]补青颗粒成型工艺优化[J]. 左文宝,王荣,杨建宏,牛阳. 中成药. 2018(08)
[5]馥芳艾纳香全草的化学成分研究[J]. 梁爽,朱华,谢凤凤. 中药材. 2018(07)
[6]艾纳香乙酸乙酯部位抗菌活性成分研究[J]. 袁媛,庞玉新,元超. 热带作物学报. 2018(06)
[7]温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究[J]. 孙爱萍,袁波,李娜,陈雅慧,侯腾飞,杨飞,宋福江,孙萍. 中草药. 2018(06)
[8]喷雾干燥法制备西番莲果皮粉工艺研究[J]. 张顺,黄苇. 广东农业科学. 2018(03)
[9]艾纳香晒后修护霜制备工艺优选及其质量评价[J]. 谢小丽,胡璇,陈振夏,张文晴,庞玉新. 香料香精化妆品. 2018(01)
[10]金盏菊花提取物粉喷雾干燥工艺条件研究[J]. 王雪竹,王文静,纵伟,李晨. 中南药学. 2018(02)
博士论文
[1]艾纳香叶中左旋龙脑与精油的制备及其抗氧化与抗菌活性研究[D]. 王远辉.江南大学 2013
[2]壮药滇桂艾纳香止血效应的实验研究[D]. 姜建萍.湖南中医药大学 2010
硕士论文
[1]彝族“黄药”黄酮类化学成分分离、鉴定及抗肺癌活性研究[D]. 张亚琛.中央民族大学 2018
[2]艾纳香指纹图谱及其体外活性研究[D]. 岳璐.新乡医学院 2018
[3]彝药“黄药”化学成分及其抑制肺癌A549细胞增殖作用研究[D]. 李璞.中央民族大学 2013
[4]艾纳香的活性成分研究[D]. 陈铭.上海交通大学 2009
本文编号：3266916
【文章来源】：广西中医药大学广西壮族自治区
【文章页数】：118 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
原儿茶酸对照品溶液的紫外吸收图
12图 3 艾纳香提取液原儿茶酸含量测定 HPLC 色谱图注：A.阴性溶液 B.原儿茶酸对照品溶液 C.供试品溶液2.3 艾纳香提取液中原儿茶酸含量测定方法的确定经过系列方法学考察，确定艾纳香提取液中原儿茶酸的 HPLC 含量测定方法如下。对照品溶液的制备方法 同本章节 2.1.1。供试品溶液的制备方法 同本章节 2.1.2。色谱条件 美国 AgilentZorbaxSB-C18色谱柱（4.6×250mm，5 m）；流动相：乙腈-0.1%磷酸水溶液（8:92）；柱温：30℃；流速：0.8ml/min；进样量：15 l；检测波长：256nm。
图 5 艾纳香配方颗粒的薄层色1-3.供试品 4.原儿茶酸 5.艾纳香 粒薄层鉴别的定性评价法建立的薄层鉴别方法，对 3 批鉴别。阴性溶液的色谱图上没有色谱图在相应位置显相同颜色。粒薄层鉴别标准的确定的质量评价结果，拟定艾纳香配方法进行鉴别，供试品与对照药
【参考文献】：
期刊论文
[1]黑果腺肋花楸果总黄酮颗粒剂成型工艺研究[J]. 宋健刚,王晓林,钟方丽,田冬雪. 食品工业. 2018(10)
[2]基于灰色关联分析探索艾纳香非挥发性部位的抗炎活性谱效关系[J]. 汪洋,彭潇,何燕玲,孙绪,马雪,王广成,兰燕宇,李勇军. 中国实验方剂学杂志. 2019(04)
[3]艾纳香中的黄酮类化合物及其抗氧化与α-葡萄糖苷酶抑制活性研究[J]. 胡永,李亚男,李霞,郝小江,杨万霞,顾玮. 天然产物研究与开发. 2018(11)
[4]补青颗粒成型工艺优化[J]. 左文宝,王荣,杨建宏,牛阳. 中成药. 2018(08)
[5]馥芳艾纳香全草的化学成分研究[J]. 梁爽,朱华,谢凤凤. 中药材. 2018(07)
[6]艾纳香乙酸乙酯部位抗菌活性成分研究[J]. 袁媛,庞玉新,元超. 热带作物学报. 2018(06)
[7]温肾壮骨颗粒的干法制粒工艺研究[J]. 孙爱萍,袁波,李娜,陈雅慧,侯腾飞,杨飞,宋福江,孙萍. 中草药. 2018(06)
[8]喷雾干燥法制备西番莲果皮粉工艺研究[J]. 张顺,黄苇. 广东农业科学. 2018(03)
[9]艾纳香晒后修护霜制备工艺优选及其质量评价[J]. 谢小丽,胡璇,陈振夏,张文晴,庞玉新. 香料香精化妆品. 2018(01)
[10]金盏菊花提取物粉喷雾干燥工艺条件研究[J]. 王雪竹,王文静,纵伟,李晨. 中南药学. 2018(02)
博士论文
[1]艾纳香叶中左旋龙脑与精油的制备及其抗氧化与抗菌活性研究[D]. 王远辉.江南大学 2013
[2]壮药滇桂艾纳香止血效应的实验研究[D]. 姜建萍.湖南中医药大学 2010
硕士论文
[1]彝族“黄药”黄酮类化学成分分离、鉴定及抗肺癌活性研究[D]. 张亚琛.中央民族大学 2018
[2]艾纳香指纹图谱及其体外活性研究[D]. 岳璐.新乡医学院 2018
[3]彝药“黄药”化学成分及其抑制肺癌A549细胞增殖作用研究[D]. 李璞.中央民族大学 2013
[4]艾纳香的活性成分研究[D]. 陈铭.上海交通大学 2009
本文编号：3266916
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