山银花配方颗粒制备工艺与质量标准研究

发布时间：2021-07-27 06:33

　　目的:山银花为湖南著名道地药材,本课题采用现代制备和分析技术对山银花配方颗粒的制备工艺进行优选,并建立稳定、可控的质量标准,从而为湖南道地药材配方颗粒的开发奠定基础和提供试验依据。方法:以绿原酸转移率作为筛选工艺的评价指标,并结合浸膏得率,采用单因素试验和正交设计优选出最佳水提工艺条件。通过对比试验,考察不同真空干燥温度、喷雾干燥温度对有效成分保留的影响,从而确定最佳干燥工艺条件。通过单因素试验法对山银花配方颗粒的制粒工艺进行研究,优选出最佳的成型工艺条件。采用高效液相色谱法（HPLC）、薄层色谱法（TLC）、理化法对山银花配方颗粒的质量标准进行系统研究。结果:确定水提最佳工艺条件为:回流提取2次,第一次加12倍量水提取1.0h,第二次加10倍量水提取0.5h;所得提取液减压浓缩,喷雾干燥;药粉与适量糊精混合,95%乙醇+3%PVP为粘合剂湿法制粒。质量标准研究中进行了各项检查（水分、粒度、溶化性等）,并进行了薄层鉴别,建立了绿原酸含量测定方法及指纹图谱。结论:山银花配方颗粒的制备工艺合理、稳定可行,所建立的质量标准全面准确,简单可行。 

【文章来源】：湖南中医药大学湖南省

【文章页数】：41 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

喷雾干燥粉末与山银花药材指纹图谱

山银花配方颗粒吸湿性考察【26】时间：h

山银花配方颗粒临界相对湿度考察

【参考文献】：
期刊论文
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硕士论文
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本文编号：3305280