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骨肽原液生物活性测定方法的研究

发布时间:2021-09-03 20:33
  目的:本课题以多组分生化药骨肽为研究对象,在对骨肽原液进行药效学研究的基础上,筛选出适宜方法作为骨肽生物学活性评价方法,进而对建立的生物活性测定方法进行方法学验证,并确定限值剂量及质量判定标准,从而使得现有骨肽类药物的质量标准更加完善。方法:第一部分骨肽原液的药效学研究一、体内药效学研究(一)改善去卵巢大鼠骨质疏松作用使用双侧摘除卵巢大鼠作为骨质疏松症模型,同来源不摘除卵巢大鼠设为假手术组,将造模大鼠按体重随机分为12组:模型组、阳性对照组(雌二醇)及供试品组(110个厂家骨肽原液),每组8只大鼠。给药周期为12周,采集股骨进行骨密度、骨钙、骨磷及骨病理学检测;采集血清进行碱性磷酸酶(ALP)、抗酒石酸酸性磷酸酶(TRACP)活性检测。(二)抑制巴豆油致小鼠耳肿胀抗炎作用将小鼠按体重随机分为6组:空白组、阳性对照组、供试品组(四个厂家骨肽原液各1批),每组10只小鼠。给药10min后于小鼠左耳涂巴豆油致耳廓肿胀模型,右耳为自体对照,4h后脱颈椎法处死小鼠,剪下双耳,用打孔器于左右耳同一位置打下圆片,称重并计算每组小鼠左右耳差值,计算抗炎抑制率。二、体外药效学及作用... 

【文章来源】:中国食品药品检定研究院北京市

【文章页数】:93 页

【学位级别】:硕士

【部分图文】:

骨肽原液生物活性测定方法的研究


不同组别大鼠股骨中心骨密度值(g/cm2)(ˉx±s,n=8)

对照组,骨钙,大鼠


组(MODEL) 159.8±12.74***p<0.001对照组(E2) 181.1±19.53#p<0.05I 176.9±16.32#p<0.05J 175.0±6.90#p<0.05C 174.1±10.93#p<0.05G 170.6±11.98 p>0.05B 168.1.±6.80 p>0.05E 168.1±16.84 p>0.05A 168.0±14.98 p<0.05D 165.4±5.93 p<0.05H 165.0±9.94 p>0.05F 159.0±14.44 p>0.05

对照组,大鼠


组(MODEL) 103.2±7.43***p<0.001对照组(E2) 108.6±3.30 p>0.05C 110.7±2.49#p<0.05H 107.6±3.93 p>0.05D 107.4±3.87 p>0.05I 107.1±3.19 p>0.05F 106.2±5.23 p>0.05J 105.9±6.85 p>0.05E 105.4±4.32 p>0.05G 105.3±4.79 p>0.05B 104.9±3.84 p>0.05A 103.2±3.93 p>0.05

【参考文献】:
期刊论文
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硕士论文
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[2]鹿瓜多肽注射液对大鼠佐剂性多发性关节炎的抑制作用[D]. 侯晓怡.吉林大学 2009



本文编号:3381815

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