生肌双黄散的质量控制及对感染性创面的临床应用

发布时间：2021-10-08 00:00

　　目的:初步建立生肌双黄散的质量标准,控制药品质量;考察生肌双黄散外用于临床感染性创面的起效时间及创面愈合过程中各动态指标的经时改变,以评判其临床应用的疗效和价值。方法:（1）质量标准研究:采用薄层色谱法对生肌双黄散中黄连、虎杖、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄连主要成分盐酸小檗碱进行含量测定;采用留样观察法对生肌双黄散在加速环境下进行连续四个月和长期环境下进行连续六个月的稳定性考察,考察项目包括制剂性状、水分测定、主要组分鉴别及指标成分含量测定。（2）临床观察:设计采用单盲、随机对照的方法,选取2015.06-2016.06在某市级三甲医院烧伤整形外科因糖尿病溃疡、压力性溃疡及烧（创）伤溃疡需接受门诊或住院治疗的感染性创面患者,按分层随机的方法分为生肌双黄散组、生长因子组和凡士林纱布组,三组经常规清创后分别给予生肌双黄散、贝复新凝胶及外敷凡士林纱布治疗,每日一次连续治疗八周,每周对创面愈合率、创面渗出情况、肉芽生长情况及局部疼痛程度进行观察,并对三组创面各项指标的经时改变进行统计学分析。数据结果采用SPSS21.0、SAS9.2统计软件对数据进行处理。结果:（1）建立了黄连、虎... 

【文章来源】：青岛大学山东省

【文章页数】：101 页

【学位级别】：硕士

【部分图文】：

黄连的薄层鉴别1盐酸小檗碱对照品2黄连对照药材3-5供试品6阴性供试品

1 盐酸小檗碱对照品 2 黄连对照药材 3-5 供试品 6 阴性供试品1.2 虎杖的鉴别按“3.2”项下方法，经紫外线灯鉴视结果见图2，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的橙黄色荧光斑点，而阴性对照液色谱中无相应的斑点；置氨蒸气中熏后，变为红色斑点，而阴性对照液色谱中亦无相应斑点，结果见图3。结果表明展开系统分离效果好，隐形样品无干扰。

按“3.2”项下方法，经紫外线灯鉴视结果见图2，供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的橙黄色荧光斑点，而阴性对照液色谱中无相应的斑点；置氨蒸气中熏后，变为红色斑点，而阴性对照液色谱中亦无相应斑点，结果见图3。结果表明展开系统分离效果好，隐形样品无干扰。


本文编号：3423033