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复方珍珠膏制备工艺及质量标准研究

发布时间:2021-10-11 19:24
  目的:外阴硬化性苔藓(Vulvar Lichen Sclerosus)是一种由淋巴细胞介导的慢性炎症性非瘤样皮肤病变,其发病机制尚不明确,临床多采用氢化可的松、肤轻松等糖皮质激素类药物以及一些中医临床经验方进行治疗。本课题研究的复方珍珠膏是首都医科大学附属北京妇产医院治疗外阴硬化性苔藓的临床经验方,用药二十余载,疗效确切。但是原处方中采用浓度不一的猪胆汁,其中有效成分无法进行准确定量,故在新处方中以猪胆粉,替换猪胆汁制备复方珍珠膏。本课题对复方珍珠膏的成型工艺进行系统研究,筛选稳定可行且适合于工业化生产的工艺技术路线;并对其质量标准和初步稳定性进行探讨。此外,对复方珍珠膏以及其主药猪胆粉的质量控制等进行深入研究,从而有助于对复方珍珠膏进行全面评价。方法:本课题的研究内容主要包括成型工艺的优选、中试放大研究、质量标准研究、稳定性研究等其他相关性研究。各部分具体方法如下:1成型工艺研究:根据处方,采用等量递增法制备复方珍珠散,备用;以外观、分散均匀性作为考察指标,分别考察水溶型基质、乳剂型基质、油脂型基质的适宜性;采用D-最优混标设计筛选最优的油脂型基质处方,以物理稳定性为考察指标;按所选... 

【文章来源】:北京中医药大学北京市 211工程院校 教育部直属院校

【文章页数】:111 页

【学位级别】:硕士

【文章目录】:
摘要
ABSTRACT
第一部分 文献综述
    综述一 外阴硬化性苔藓的现状与研究进展
        1 外阴硬化性苔藓的现状与危害
        2 外阴硬化性苔藓的病因病机
        3 西医治疗外阴硬化性苔藓的研究进展
        4 中医治疗外阴硬化性苔藓的研究进展
        5 中西医结合治疗
        6 讨论
        参考文献
    综述二 复方珍珠膏处方分析及方中各药味研究概况
        1 复方珍珠膏处方分析
        2 处方主要饮片化学成分和药理作用研究概况
        参考文献
前言
技术路线图
第二部分 试验研究
    第一章 复方珍珠膏的制备工艺研究
        1 仪器与试药
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
        参考文献
    第二章 复方珍珠膏的中试研究
        1 仪器与试药
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
        参考文献
    第三章 复方珍珠膏的质量标准研究
        1 仪器与试药
        2 药材来源与质量
        3 复方珍珠膏质量标准草案
        4 复方珍珠膏质量标准草案起草说明
        5 小结与讨论
        参考文献
    第四章 复方珍珠膏的稳定性研究
        1 仪器与试药
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
        参考文献
    第五章 复方珍珠膏与猪胆粉的相关研究
        1 仪器与试药
        2 方法与结果
        3 小结与讨论
        参考文献
全文总结
附录
    复方珍珠膏的显微鉴别
    复方珍珠膏的化学鉴别
    复方珍珠膏的薄层鉴别
致谢
个人简历


【参考文献】:
期刊论文
[1]三益丹中薄荷脑、冰片的β-环糊精包合工艺研究[J]. 田欢,赵锋,李晔,张红,孙婷婷,陈志永,刘洋.  现代中药研究与实践. 2019(01)
[2]猪胆粉主要胆酸类成分的定性定量分析[J]. 李娅琦,王梓轩,肖治均,杨欣欣,关彦玲,曲文华,马长华.  中国中药杂志. 2019(09)
[3]D-最优混料试验设计优化金黄纳米凝胶贴膏基质处方[J]. 章烨雯,臧青民,卢成淑,韦敏,蒋桂香,卢海啸.  中国中医药信息杂志. 2019(02)
[4]不同厂家三七伤药片中冰片的气相色谱法含量测定[J]. 陈言.  抗感染药学. 2019(01)
[5]华盖散配方颗粒加速稳定性研究[J]. 徐俊,梅新路.  科技视界. 2019(02)
[6]GC-MS法同时测定伤湿止痛膏中樟脑 薄荷脑 冰片 水杨酸甲酯的含量[J]. 李海燕,康建,李彦超,李桂本,郭强,黄婧姝,郭琪.  解放军药学学报. 2018(06)
[7]提取方法对清咽丸中冰片含量的影响分析[J]. 包小红,齐景梁,周娟.  中药与临床. 2018(06)
[8]麝香及其代用品人工麝香对H2O2诱导人脐静脉内皮细胞损伤保护作用比较研究[J]. 权赫秀,金鹏,李露,韩英,谭婷,罗云.  中国医院药学杂志. 2018(17)
[9]西地碘粉的加速与长期稳定性研究[J]. 林树乾,宋敏训,赵增成,黄中利,傅剑,杨世发,刘月月,逯月,杨鹏,李桂明.  家禽科学. 2018(08)
[10]麝香及其代用品人工麝香对H2O2诱导H9c2心肌细胞损伤保护作用比较研究[J]. 权赫秀,杨小琪,金鹏,李露,金德忠,罗云.  中药材. 2018(04)

博士论文
[1]猪胆粉中结合型胆甾酸的化学成分及生物活性研究[D]. 何姣.西北大学 2012

硕士论文
[1]复方黑面神软膏制备工艺及质量标准研究[D]. 萧俊祺.广州中医药大学 2016
[2]多枝雾水葛软膏的研制与开发[D]. 陈卓瀚.广东药科大学 2016
[3]“益肾祛瘀”疗法治疗外阴白色病变临床疗效观察[D]. 李燕.山西省中医药研究院 2014
[4]莪术残油软膏剂的制备工艺及质量标准研究[D]. 边海疆.辽宁中医药大学 2010
[5]痤疮乳膏的工艺制备及质量标准和体外透皮实验研究[D]. 毛超一.中国中医科学院 2008
[6]甘氨脱氧胆酸钠诱导肝癌SMMC7721细胞凋亡机制研究[D]. 陈江.重庆医科大学 2006



本文编号:3431105

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