石榴皮安石榴苷精制物中试研究及体内外安全性评价

发布时间：2021-10-12 23:52

　　目的:（1）进行多批次中试放大试验研究,并为后续细胞和动物实验提供稳定可靠的样品;（2）采用体外细胞模型,研究对比不同安石榴苷含量的供试物对L-02肝细胞生长及凋亡的影响;（3）采用体外细胞模型,探究石榴皮安石榴苷精制物对L-02肝细胞功能学影响及形态学的影响;（4）参照《药物重复给药毒性研究技术指导原则》,按照GLP规范,观察评估正常SD大鼠连续灌胃给予石榴皮安石榴苷精制物6周所产生的毒性反应等情况,并进行安全性评价。方法:（1）采用小试工艺参数、中试生产车间设备进行中试放大试验,获得样品,并利用HPLC法分析研究;（2）采用HPLC法确定不同供试物的安石榴苷含量,应用MTT法测定L-02肝细胞的抑制率,流式细胞法测定不同供试物对L-02肝细胞的凋亡影响;（3）采用CCK8法测定石榴皮安石榴苷精制物对L-02肝细胞的抑制率;酶联免疫吸附测定法检测L-02细胞培养液中AST、ALP、ALT的变化;Hoechst荧光染色法观察L-02肝细胞的形态变化和凋亡情况;（4）连续灌胃给予正常SD大鼠石榴皮安石榴苷精制物6周,停药后恢复4周,进行毒性观察,测定分析体重与摄食量、血生化指标、电解质指... 

【文章来源】：新疆医科大学新疆维吾尔自治区

【文章页数】：74 页

【学位级别】：硕士

【文章目录】：
中英文缩略词对照表
摘要
Abstract
前言
研究内容
    1 石榴皮安石榴苷精制物的分析方法学验证及制备工艺中试研究
        1.1 实验材料
        1.2 方法
        1.3 结果
        1.4 讨论
    2 不同安石榴苷含量的提取物对L-02 肝细胞增殖及凋亡影响
        2.1 实验材料
        2.2 方法
        2.3 结果
        2.4 讨论
    3 石榴皮安石榴苷精制物对L-02 肝细胞功能影响及形态学研究
        3.1 实验材料
        3.2 方法
        3.3 结果
        3.4 讨论
    4 石榴皮安石榴苷精制物的体内安全性初步研究
        4.1 实验材料
        4.2 方法
        4.3 结果
        4.4 讨论
小结
致谢
参考文献
综述
    参考文献
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本文编号：3433548