复方丹参微丸、黏附微丸溶出和体内药动学研究及质量标准的初步建立
发布时间：2022-01-09 11:57
复方丹参黏附微丸是课题组基于名优大品种-复方丹参制剂结合黏附制剂技术研制开发的新制剂,剂型设计考虑方中以丹参酮ⅡA为代表的二萜醌类化合物存在溶出差的缺点,而丹酚酸B和皂苷类成分溶出较好,但体内实际吸收欠佳。通过多分散黏附技术,以期达到改善药物溶出,提高药物体内吸收的目的,最终提升药物整体生物利用度。为评价课题组前期优化确定的黏附微丸处方是否可使丹参中二萜醌类成分体外溶出有所改善,各成分体内吸收和生物利用度是否有所提高,可否为工业生产提供指导,本论文对黏附微丸和普通微丸两类制剂进行了体内外评价。本研究首先建立了两类制剂中三种酚酸类成分及两种二萜醌类成分的含量测定方法,接着以丹参素（Dss）、迷迭香酸（Rosacid）、丹酚酸B（SalB）、隐丹参酮（CryTas）及丹参酮ⅡA（TasⅡA）为指标成分对不同工艺制备的三种微丸（冰片包合复方丹参黏附微丸（BI-FDAP）、冰片不包合复方丹参黏附微丸（BE-FDAP）和普通微丸（FDP））进行了体外溶出实验,研究了 BI-FDAP和FDP中迷迭香酸、丹酚酸B、隐丹参酮及丹参酮ⅡA体内药动学,并初步建立了复方丹参胶囊（黏附微丸）质量标准,为后续扩...
【文章来源】：北京中医药大学北京市 211工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：142 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
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【参考文献】：
期刊论文
[1]市售二至丸水蜜丸和配方颗粒的体外溶出度比较[J]. 金秀丽,谭乐俊,王萌. 中国实验方剂学杂志. 2016(06)
[2]不同厂家桂枝茯苓丸在不同溶出介质中的多条溶出曲线比较[J]. 闫冉,李智慧,石森林,葛卫红,吴素香. 中华中医药杂志. 2016(03)
[3]HPLC测定3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度[J]. 顾宝晨,陈蓉,蔡冬明,唐威,刘帅兵,缪丽燕. 华西药学杂志. 2016(01)
[4]丹酚酸B在心血管疾病中药理作用研究进展[J]. 林超,刘兆国,钱星,姚远,徐斌,卞慧敏. 中国药理学通报. 2015(04)
[5]丹酚酸B药理作用的研究进展[J]. 赵先,王婧雯,陆杨,廖悠悠,徐焕春,白娟,封小娜,贾艳艳,文爱东. 西北药学杂志. 2015(01)
[6]丹参素保护心血管系统的药理作用机制研究进展[J]. 王冰瑶,吴晓燕,樊官伟. 中草药. 2014(17)
[7]流通池法测定药物溶出度的应用进展[J]. 赵洁,易红,刘晓谦,李东影,徐雪林,王智民. 中国药学杂志. 2014(17)
[8]基于UPLC-TOF-MS研究冰片对丹参酮ⅡA在大鼠体内药代动力学的影响[J]. 张璠璠,王宇光,梁乾德,马增春,汤响林,谭洪玲,肖成荣,赵永红,高月. 中国药理学通报. 2014(06)
[9]丹酚酸A对过氧化氢诱导的人脐静脉内皮细胞损伤的保护作用[J]. 马林,颜巍,陈娟,施建丰. 西北药学杂志. 2014(03)
[10]不同溶出介质中头孢地尼胶囊溶出曲线的相似性比较[J]. 刘小燕,金涌,臧洪梅. 安徽医药. 2013(05)
博士论文
[1]丹酚酸A抗血小板及抗血栓作用的研究[D]. 范华英.吉林大学 2012
硕士论文
[1]丹参酮ⅡA对血管内皮损伤的类雌激素样保护效应及机制研究[D]. 刘欣.北京中医药大学 2013
[2]口服丹参素钠临床前药代动力学及提高生物利用度策略研究[D]. 王晶.第二军医大学 2011
[3]丹参酚酸B在大鼠体内吸收、分布和排泄的研究[D]. 高子栋.河南大学 2009
本文编号：3578673
【文章来源】：北京中医药大学北京市 211工程院校 教育部直属院校
【文章页数】：142 页
【学位级别】：硕士
【部分图文】：
图１－１丹参五种成分样品色谱图??Ａ：五种成分混合对照品溶液色谱图；Ｂ：样品中五种成分色谱图???
７３１２６９?（ｒ＝０．９９９５），?ｙ?＝?４５３４５ｘ?＋?８０４５?（ｒ?＝?０．９９９９），?ｙ＝?５２９５９ｘ?＋?３０８６４?（ｒ?＝?０．９９９９）〇??分别在?５．９９０４?－?２３４?）ａｇ／ｍＬ，９．８８２４￣３６８（ｉｇ／ｍＬ，５０．１７６？１９６〇ｎｇ／ｍＬ，７．４７？２９２ｎｇ／ｍＬ，??１１．００８？４３（Ｖｇ／ｍＬ范围内线性关系良好，结果见表１－２？１－６，图１－２？图１－６。??表１－２丹参素线性关系结果??编号?浓度（Ｈｇ／ｍＬ）?峰面积??１?５．９９０４?３７６１２??２?７．４８８?４３７００??３?１４．９７６?９３５８２??４?４６．８?３０２９１１??５?９３．６?５９８１８５??６?２３４?１５１５６０５??１６０００００??１２０００００??丹?ｚ??参??Ｉ?８０００００??面?丨??积?１?ｚ??０?＾??０?
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【参考文献】：
期刊论文
[1]市售二至丸水蜜丸和配方颗粒的体外溶出度比较[J]. 金秀丽,谭乐俊,王萌. 中国实验方剂学杂志. 2016(06)
[2]不同厂家桂枝茯苓丸在不同溶出介质中的多条溶出曲线比较[J]. 闫冉,李智慧,石森林,葛卫红,吴素香. 中华中医药杂志. 2016(03)
[3]HPLC测定3厂家磷酸奥司他韦胶囊的溶出度[J]. 顾宝晨,陈蓉,蔡冬明,唐威,刘帅兵,缪丽燕. 华西药学杂志. 2016(01)
[4]丹酚酸B在心血管疾病中药理作用研究进展[J]. 林超,刘兆国,钱星,姚远,徐斌,卞慧敏. 中国药理学通报. 2015(04)
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[6]丹参素保护心血管系统的药理作用机制研究进展[J]. 王冰瑶,吴晓燕,樊官伟. 中草药. 2014(17)
[7]流通池法测定药物溶出度的应用进展[J]. 赵洁,易红,刘晓谦,李东影,徐雪林,王智民. 中国药学杂志. 2014(17)
[8]基于UPLC-TOF-MS研究冰片对丹参酮ⅡA在大鼠体内药代动力学的影响[J]. 张璠璠,王宇光,梁乾德,马增春,汤响林,谭洪玲,肖成荣,赵永红,高月. 中国药理学通报. 2014(06)
[9]丹酚酸A对过氧化氢诱导的人脐静脉内皮细胞损伤的保护作用[J]. 马林,颜巍,陈娟,施建丰. 西北药学杂志. 2014(03)
[10]不同溶出介质中头孢地尼胶囊溶出曲线的相似性比较[J]. 刘小燕,金涌,臧洪梅. 安徽医药. 2013(05)
博士论文
[1]丹酚酸A抗血小板及抗血栓作用的研究[D]. 范华英.吉林大学 2012
硕士论文
[1]丹参酮ⅡA对血管内皮损伤的类雌激素样保护效应及机制研究[D]. 刘欣.北京中医药大学 2013
[2]口服丹参素钠临床前药代动力学及提高生物利用度策略研究[D]. 王晶.第二军医大学 2011
[3]丹参酚酸B在大鼠体内吸收、分布和排泄的研究[D]. 高子栋.河南大学 2009
本文编号：3578673
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