金银花提取物的质量研究

发布时间：2022-07-20 13:22

　　目的:选用金银花、山银花、杜仲叶及银黄系列制剂为研究对象,对金银花提取物的质量进行研究,探索金银花提取物质量控制的专属性方法,为金银花提取物及其中药复方制剂的质量标准提高及检测方法提供新的重要思路。方法:1.初步研究:根据《中国药典》2015年版的要求对金银花提取物的质量进行分析研究,选择合格药材作为研究对象,建立金银花提取物质量控制的初步研究方法。主要通过对不同产地金银花、山银花和杜仲叶的原药材、提取物及市售金银花提取物中绿原酸含量和特征图谱之间的关系进行分析评价,并将原药材、提取物的特征图谱与金银花提取物的标准图谱进行比较分析。同时对银黄系列制剂中金银花提取物的质量进行分析,从而找出含量变化、成分差异和替代规律,为金银花提取物及其中成药的质量控制提供一种专属性强、准确可靠、快速全面的评价方法。2.制剂研究:通过对银黄颗粒主要成分的含量进行考察,采用HPLC梯度洗脱法在同一条件下同时测定银黄颗粒中绿原酸、咖啡酸、芦丁、木犀草苷、黄芩苷、木犀草素的含量,并利用建立的分析方法对不同厂家银黄颗粒中指标成分的含量进行比较。结果:1.通过对不同产地金银花、山银花和杜仲叶原药材、提取物及其市售金... 

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【学位级别】：硕士

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中文摘要
ABSTRACT
前言
第一章 金银花提取物的初步研究
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 对照品
        1.3 试剂
        1.4 原药材
        1.5 提取物
        1.6 制剂
    2 绿原酸含量测定
        2.1 色谱条件
        2.2 绿原酸对照品溶液的制备
        2.3 供试品溶液的制备
        2.4 结果
            2.4.1 原药材
            2.4.2 自提提取物
            2.4.3 酸化提取物
            2.4.4 市售金银花提取物
        2.5 小结
    3 特征图谱研究
        3.1 色谱条件
        3.2 原药材
        3.3 自提提取物
        3.4 市售金银花提取物
        3.5 小结
    4 杜仲叶提取物和山银花提取物的检测
        4.1 京尼平苷酸的检测
        4.2 灰毡毛忍冬皂苷乙的检测
        4.3 小结
    5 讨论
    6 小结
第二章 银黄颗粒的质量控制研究
    绿原酸、咖啡酸、芦丁等6个成分的含量测定
    1 实验仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 对照品
        1.3 试剂
        1.4 药品
    2 方法学考察与结果
        2.1 色谱条件的优化
            2.1.1 检测波长的选择
            2.1.2 流动相的选择
            2.1.3 色谱条件
        2.2 供试品溶液制备方法的考察
            2.2.1 提取溶剂的考察
            2.2.2 提取方法的考察
            2.2.3 提取时间的考察
            2.2.4 提取溶剂用量的考察
        2.3 溶液的制备
            2.3.1 混合对照品溶液的制备
            2.3.2 供试品溶液的制备
            2.3.3 阴性对照溶液的制备
        2.4 耐用性考察
            2.4.1 不同厂牌色谱柱考察
            2.4.2 流动相流速变化的影响
            2.4.3 流动相梯度变化的影响
            2.4.4 柱温的影响
            2.4.5 流动相水相磷酸浓度的影响
        2.5 方法学考察
            2.5.1 系统适应性及专属性试验
            2.5.2 稳定性试验
            2.5.3 精密度试验
            2.5.4 重复性试验
            2.5.5 回收率试验
            2.5.6 线性关系考察
            2.5.7 样品测定
    3 小结
第三章 结果与讨论
参考文献
综述 金银花、山银花、杜仲叶中有机酸类成分的研究进展
    参考文献
致谢
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果



本文编号：3664080