半夏糖浆/半夏止咳糖浆抑菌效力测定及分析

发布时间：2022-08-10 21:05

　　目的:建立半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查方法。方法:根据《中国药典》2015年版四部通则"1121抑菌效力检查法"的要求,建立的半夏糖浆/半夏止咳糖浆的微生物限度检查方法,测定不同时间点的存活菌数,并换算成lg值,建立该品种抑菌效力检查法。结果:以选定的方法对本品进行抑菌效力检查,结果发现H厂生产的半夏糖浆和S厂生产的半夏止咳糖浆的抑菌效力不能达到药典规定的下降的lg值,存在一定微生物污染的风险。结论:该法可用于半夏糖浆/半夏止咳糖浆的抑菌效力检查。对于糖浆剂的真菌污染问题,应引起各方重视。 

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【文章目录】：
1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 培养基及稀释剂
    1.3 菌种
    1.4 试验样品
2 试验样品抑菌效力测定
    2.1 菌液制备
    2.2 接种菌液菌数测定
    2.3 供试品接种
    2.4 存活菌数测定
3 结果及分析
    3.1 半夏糖浆存活菌数测定结果
    3.2 半夏止咳糖浆存活菌数测定结果
    3.3 结果分析
        3.3.1 6批样品的细菌抑菌效力测定结果分析
        3.3.2 6批样品的白色念珠菌抑菌效力测定结果分析
        3.3.3 6批样品的黑曲霉抑菌效力测定结果分析
4 讨论
    4.1 接近效期的糖浆制剂药品存在被真菌污染的风险
    4.2 防腐剂对微生物抑制能力的判断
    4.3 不合格情况的归纳
    4.4 建议


【参考文献】：
期刊论文
[1]半夏糖浆/半夏止咳糖浆微生物限度检查方法研究及质量分析[J]. 张文燕,郭福庆,曹晓云.  天津药学. 2019(05)
[2]鲁氏酵母发酵培养基及发酵条件的优化[J]. 康远军,李欣,陈雄,王志.  中国调味品. 2015(07)
[3]中药糖浆剂质量控制分析[J]. 王冬梅,王锐.  科技创新与应用. 2012(09)



本文编号：3674359