全球化研发背景下中药新药研发面临的形势和机遇

发布时间：2022-08-11 09:48

　　自2017年我国加入人用药品注册技术要求国际协调会议（ICH）组织以来,新药研发标准正式与国际接轨,中国化学药和生物药创新发展进入全新时代。然而,与化学药和生物药对比,中药新药研发略显不足,新药申报数量和批准数量不多,工业产值增长放缓,这是由于全球经济放缓的大背景及中国加入ICH之后研发规则和标准提高造成的。目前中医药得到国家政策支持,同时大健康时代来临带给中医药重大发展机遇。中药企业应顺势而为,努力提高中药产品的供给侧水平。同时应正确认识中药发展困境、挑战和机遇,加大中药创新力度和上市产品二次研发的力度。分析目前全球化研发背景下中药新药研发面临的形势,剖析中药新药研发和申报出现的困局及存在的机遇和挑战,对新时代下中药产业健康发展具有重要意义。 

【文章页数】：6 页

【文章目录】：
1 中药发展政策探讨和总结
    1.1 国家高度重视中医药的发展
    1.2 行业主管部门重视中药研发和技术评价体系的建立
    1.3 国家基本药物目录品种体现中西并重的原则
2 中药面临的发展机遇分析
    2.1 大健康时代来临及对中药发展的切实需求
    2.2 研发全球化面临的新形势和新业态
3 如何看待中药创新发展瓶颈和面临问题
4 对现阶段中药行业发展的建议
    4.1 加强中医药临床有效验方的收集、整理和储备工作
    4.2 加大上市产品二次开发的力度，努力提升供给侧质量和水平
        4.2.1 补充和完善药学研究
        4.2.2 进一步阐述物质基础以及作用机制
        4.2.3 上市后再评价
    4.3 加大中药创新项目的投入
5 结语


【参考文献】：
期刊论文
[1]中药质量标志物（Q-marker）：提高中药质量标准及质量控制理论和促进中药产业科学发展[J]. 刘昌孝.  中草药. 2019(19)
[2]我国中药新药临床研究技术指导原则体系发布概况[J]. 周贝,刘亚琳,唐健元.  中国临床药理学杂志. 2017(18)
[3]中药新药研发策略分析[J]. 王停,周刚,赵保胜,张林.  中国新药杂志. 2017(08)
[4]关于构建符合中药特点的审评注册技术体系的几点建议[J]. 张伯礼.  世界科学技术-中医药现代化. 2016(12)
[5]从注册管理的视角谈中药新药临床试验[J]. 王海南.  世界科学技术-中医药现代化. 2016(12)
[6]中药药效物质基础的研究进展[J]. 尚沛津,李玉文,张一恺,王莎莎,王若琳,文爱东.  中国药房. 2015(28)
[7]当归拈痛汤防治类风湿性关节炎大鼠滑膜病变的蛋白质组学研究[J]. 袁立霞,李青原,易国仲,许伏龙,刘亚伟.  中药新药与临床药理. 2013(06)



本文编号：3674436