中药牛黄及其代用品的真伪鉴别及牛黄药材及成药的质量控制方法研究

发布时间：2023-01-28 11:55

　　牛黄（Bovis Calculus）是来源于牛科动物牛（Bos taurus domesticus Gemlin）的胆囊或胆管取得的干燥胆结石,是牛的病理产物,极为珍贵。因为牛黄昂贵且稀少,市场上需求量高,我国学者陆续研制出了牛黄的代用品—体外培育牛黄、体内培植牛黄、人工牛黄等,《中国药典》（2015年版）中收载了牛黄、人工牛黄、体外培育牛黄。因为牛黄及其代用品的价格相差较大（牛黄30~40万元/kg,体外培育牛黄4~5万元/kg,人工牛黄数百元/kg）,近年来市场上出现了使用便宜的牛黄代用品替代或掺入牛黄,以及中成药生产中牛黄及其代用品投料不足等问题,这些问题严重影响了牛黄类药材及其中成药的质量,损害了消费者的利益。因此需要对牛黄及其代用品（体外培育牛黄、人工牛黄）进行鉴定区别,并对牛黄类药材和成药进行质量控制和评价,以解决牛黄掺伪造假、少投料等质量问题,保障人民用药安全、有效。本论文主要包括以下四个部分:第一部分牛黄及代用品化学成分、质量控制方法的研究进展。本文对牛黄及代用品的化学成分、质量控制方法进行了综述。通过文献研究发现,牛黄、体外培育牛黄、培植牛黄的化学成分相似,目前,尚无... 

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【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
缩略语一览表
引言
第一章 概述
    1 文献研究
        1.1 牛黄药用资源现状
        1.2 牛黄及代用品的种类及质量问题
        1.3 牛黄及代用品化学成分
        1.4 牛黄及代用品质量分析、鉴别区分方法
        1.5 总结与展望
    2 研究目标和技术路线
        2.1 研究目标
        2.2 技术路线
第二章 牛黄及代用品(体外培育牛黄、人工牛黄)的专属性鉴别研究
    1 仪器与试剂
    2 样品信息
    3 样品制备方法与实验条件
        3.1 溶液制备
        3.2 液相色谱条件
        3.3 质谱条件
        3.4 多元数据分析
        3.5 方法学验证
    4 结果和讨论
        4.1 提取条件的选择
        4.2 色谱分离和质谱条件的优化
        4.3 多元数据统计分析
        4.4 特征离子对的建立(使用QQQ-MS)
        4.5 基于特征成分的专属性检测方法的建立(QQQ-MS验证)
    5 小结
第三章 牛黄化学成分的特征图谱的建立
    1 仪器与试剂
    2 样品信息
    3 方法与结果
        3.1 溶液制备
        3.2 液相色谱条件
        3.3 质谱条件
        3.4 数据采集
        3.5 方法学验证
        3.6 牛黄药材的特征图谱的建立
    4 小结与讨论
第四章 西黄丸中牛黄/体外培育牛黄和牛黄药材的质量控制和分析评价
    1 试剂、仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 溶液制备
        2.2 色谱条件
        2.3 质谱条件
        2.4 方法学考察
        2.5 样品测定结果
    3 小结与讨论
        3.1 实验条件的选择与优化
        3.2 牛黄药材及成药西黄丸的LC-MS指纹图谱的建立
        3.3 含量测定结果分析与讨论
第五章 西黄丸中牛黄和牛黄药材中代用品(体外培育牛黄)补充检验方法(草案)
第六章 牛黄特征图谱质量标准修订(草案)
第七章 西黄丸质量标准修订(草案)
总结与讨论
参考文献
个人简历
硕士期间发表的文章及获奖情况
致谢


【参考文献】：
期刊论文
[1]HPLC-MS/MS法测定体外培育牛黄与天然牛黄中26种胆汁酸成分[J]. 雷凯,刘雅楠,张程亮,向东,李喜平,任秀华,刘东.  中草药. 2018(10)
[2]柱前衍生HPLC-UV同时测定人工牛黄中胆酸及猪去氧胆酸的含量[J]. 杨欢,邱仁杰,丁月珠,王雄飞,袁瑞娟.  北京中医药大学学报. 2017(06)
[3]天然牛黄和体外培育牛黄中不同胆红素含量及比例的初步探究[J]. 夏晶,曹帅,沙祎炜,杨新华,季申.  中国药学杂志. 2017(11)
[4]牛黄的现代研究（二）:质量控制[J]. 冯承阳,张程亮,刘东.  医药导报. 2017(02)
[5]柱前衍生HPLC法测定体外培育牛黄中主要胆汁酸类成分[J]. 石岩,孙冬梅,魏锋,林瑞超,马双成.  药物分析杂志. 2016(11)
[6]牛黄中胆汁酸的药理作用及定量分析方法研究进展[J]. 张宇静,夏晶,仇佳思,曹帅,毛秀红,季申.  国际药学研究杂志. 2016(02)
[7]改进RP-HPLC法测定牛黄及安宫牛黄丸中的游离胆红素以保证牛黄类药材及安宫牛黄丸的质量与用药安全[J]. 李承明.  中国实用医药. 2015(05)
[8]基于显微近红外光谱技术的天然牛黄和人工牛黄的鉴别研究[J]. 刘姗姗,吴志生,邢玲,于小杰,石航,冯欣,马群.  中华中医药杂志. 2014(01)
[9]高效液相色谱-蒸发光散射检测法检测天然牛黄与酶促牛黄中胆固醇含量[J]. 李珂,高允生,李炳龙,齐永秀.  医药导报. 2011(12)
[10]伪品人工牛黄中染色物质的鉴定[J]. 楚亮,周娟,王颖,伍丕娥,黎跃成.  中成药. 2011(09)



本文编号：3732565