双黄连口服液质量分析

发布时间：2023-04-22 05:08

　　考察市售不同厂家生产的双黄连口服液的质量控制。依据2015版《中国兽药典》二部双黄连口服液质量标准^[1],采用薄层色谱法和高效液相色谱法,分析双黄连口服液中的黄芩苷、绿原酸和连翘苷的色谱特征和含量。结果表明,测定18批双黄连口服液的合格率为33.33%:而定性检测合格的比例为66.67%;黄芩苷含量范围为0.17%～439.61%,黄芩苷含量合格率为61.11%;绿原酸含量范围为0.02%～231.48%,绿原酸含量合格率为33.33%;连翘苷含量范围为0.46%～341.87%,连翘苷含量合格率为38.89%。源于18个厂家的双黄连口服液的合格率仅为33.33%,且双黄连口服液中主要成分含量相差较大,因此,应从中药材的源头控制及制剂生产环节全过程进行产品质量控制,确保产品质量稳定可控。

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【文章目录】：
1 材料与方法
    1.1 材料
        1.1.1 药品和对照品
        1.1.2 仪器与试剂
    1.2 方法
        1.2.1 定性鉴别[1]
            1.2.1.1 黄芩苷、绿原酸的定性鉴别方法[1]
            1.2.1.2 连翘苷的薄层鉴别方法[1]
        1.2.2 含量测定
            1.2.2.1 黄芩苷、绿原酸含量测定[1]
            1.2.2.2 连翘苷含量测定[1]
2 结 果
    2.1 定性鉴别结果
        2.1.1 黄芩苷、绿原酸定性鉴别结果
        2.1.2 连翘苷定性鉴别结果
    2.2 含量测定结果
        2.2.1 黄芩苷、绿原酸含量测定结果
        2.2.2 连翘苷含量测定结果
3 讨 论
4 建 议



本文编号：3796979