补肾强身片质量控制及物质基础研究

发布时间：2023-05-06 23:31

　　补肾强身片由淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊(烫)五味中药组成,具有补肾强身的功效,用于腰酸足软,头晕耳鸣,眼花心悸。现有质量标准仅采用显微鉴别、化学反应鉴别和薄层鉴别来评价补肾强身片的质量,无含量测定项。目前,对补肾强身片的研究也仅局限于临床疗效观察、薄层鉴别和单一成分的含量测定,未见该复方物质基础及整体质量控制的研究。本课题采用超高效液相色谱串联四级杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)对补肾强身片体外体内化学成分进行研究;应用超高效液相色谱(UPLC)对其指纹图谱及多成分含量测定质量评价方法进行了研究。主要研究内容如下:1.运用UPLC-Q-TOF-MS对复方补肾强身片的化学物质基础进行研究。以Agilent SB-C18(100 mm×4.6 mm,2.7μm)色谱柱;乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相;体积流量0.5m L/min;电喷雾离子源;正、负离子模式下采集数据。通过与对照品及文献报道的质谱数据比对,共推断出50个化学成分结构,主要包括黄酮类、酚酸类、裂环环烯醚萜类、苯乙醇苷类和生物碱类成分,基本阐明复方补肾强身片的化学物质基础。2.采用UPLC-Q-TOF-...

【文章页数】：82 页

【学位级别】：硕士

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摘要
ABSTRACT
第一章 前言
    1 补肾强身片组方药材化学成分研究进展
        1.1 淫羊藿化学成分研究进展
            1.1.1 黄酮类
            1.1.2 木质素类
            1.1.3 生物碱类
            1.1.4 多糖
        1.2 菟丝子化学成分研究进展
            1.2.1 黄酮类
            1.2.2 萜类
            1.2.3 生物碱类
            1.2.4 氨基酸及微量元素
        1.3 女贞子化学成分研究进展
            1.3.1 萜类
            1.3.2 黄酮类
            1.3.3 苯乙醇苷类
            1.3.4 挥发油类
        1.4 狗脊化学成分研究进展
            1.4.1 蕨素类
            1.4.2 挥发油
            1.4.3 酚酸及其苷类
            1.4.4 糖及糖苷类
        1.5 金樱子化学成分研究进展
            1.5.1 三萜类
            1.5.2 黄酮类及其衍生物
            1.5.3 多糖类
            1.5.4 鞣质类
    2 补肾强身片质量控制研究进展
    3 本课题研究意义
第二章 补肾强身片化学成分研究
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 色谱条件
        2.2 质谱条件
        2.3 溶液的制备
            2.3.1 对照品溶液的制备
            2.3.2 供试品溶液的制备
        2.4 方法学考察
            2.4.1 精密度试验
            2.4.2 重复性试验
            2.4.3 稳定性试验
        2.5 补肾强身片化学成分定性鉴别
            2.5.1 酚酸类成分
            2.5.2 黄酮类化合物
            2.5.3 裂环环烯醚萜苷类
            2.5.4 苯乙醇苷类
            2.5.5 生物碱类
    3 讨论
        3.1 提取条件的优化
            3.1.1 提取溶剂的优化
            3.1.2 提取方式的选择
            3.1.3 提取时间考察
        3.2 质谱参数的优化
第三章 补肾强身片血中移行成分研究
    1 仪器与试药
        1.1 仪器
        1.2 试药
        1.3 试验动物
    2 方法与结果
        2.1 药液配制
        2.2 对照品溶液的制备
        2.3 生物样品的取得
        2.4 生物样品前处理
        2.5 分析条件
            2.5.1 色谱条件
            2.5.2 质谱条件
        2.6 补肾强身片血中移行成分分析
    3 讨论
        3.1 生物样品前处理方法比较
        3.2 采血时间的选择
第四章 补肾强身片UPLC指纹图谱研究
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 色谱条件
        2.2 溶液制备
            2.2.1 供试品溶液的制备
            2.2.2 对照品溶液的制备
            2.2.3 各药材供试品溶液的制备
        2.3 方法学考察
            2.3.1 精密度试验
            2.3.2 重复性试验
            2.3.3 稳定性试验
        2.4 指纹图谱的建立与共有峰的确定
        2.5 共有峰归属与鉴定
            2.5.1 原料药材归属
            2.5.2 成分鉴定
        2.6 指纹图谱相似度评价
        2.7 聚类分析（CA）
        2.8 主成分分析（PCA）
        2.9 正交偏最小二乘判别分析（OPLS-DA）
    3 讨论
        3.1 提取溶剂的选择
        3.2 提取方式的选择
        3.3 提取时间考察
        3.4 流动相的选择
        3.5 柱温的选择
        3.6 检测波长的选择
第五章 UPLC法同时测定补肾强身片中6种化学成分的含量
    1 仪器与试药
    2 方法与结果
        2.1 色谱条件
        2.2 溶液制备
            2.2.1 供试品溶液的制备
            2.2.2 对照品溶液的制备
        2.3 色谱系统适用性试验
        2.4 线性与范围
        2.5 检测限与定量限
        2.6 精密度试验
        2.7 稳定性试验
        2.8 重复性试验
        2.9 加样回收率试验
        2.10 样品含量测定与分析
    3 讨论
        3.1 提取溶剂的选择
        3.2 提取方式的选择
        3.3 提取时间考察
        3.4 流动相考察
        3.5 检测波长的选择
第六章 总结与展望
    1 全文总结
    2 展望
参考文献
攻读硕士期间发表（待发表）论文
致谢



本文编号：3809808