滋肾丸HPLC指纹图谱及多种成分含量测定研究

发布时间：2023-06-27 22:42

　　目的:建立滋肾丸的HPLC指纹图谱及多指标成分测定方法,为滋肾丸的质量评价提供依据。方法:采用Kromasil EternityXT-5-C₁₈(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱;检测波长为230 nm;柱温为30℃,流速为1.0 mL/min,建立滋肾丸指纹图谱,利用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)"进行聚类分析和主成分分析,并同时测定新芒果苷、黄柏碱、芒果苷、木兰花碱、小檗红碱和小檗碱6种成分的含量。结果:建立了滋肾丸的HPLC指纹图谱,共标定了11个共有峰,10批样品的相似度均≥0.996,聚类分析和主成分分析将10批滋肾丸分为2类;新芒果苷、黄柏碱、芒果苷、木兰花碱、小檗红碱和小檗碱在各自的进样量范围内与峰面积的线性关系良好(r≥0.9995),平均加样回收率为98.3%～103.1%,RSD为0.68%～1.95%。结论:该方法简便、准确,重复性良好,可用于滋肾丸的质量控制。

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【文章目录】：
1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 材料
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 对照品溶液的制备
    2.3 供试品溶液的制备
    2.4 方法学考察
        2.4.1 精密度试验：
        2.4.2 稳定性试验：
        2.4.3 重复性试验：
    2.5 指纹图谱的建立及相似度评价
    2.6 聚类分析
    2.7 主成分分析
    2.8 含量测定
        2.8.1 线性关系考察：
        2.8.2 精密度试验：
        2.8.3 稳定性试验：
        2.8.4 重复性试验：
        2.8.5 加样回收率试验：
        2.8.6 样品测定：
3 讨论
    3.1 流动相的选择
    3.2 检测波长的选择
    3.3 聚类分析与主成分分析
    3.4 结论



本文编号：3835475