复方决明子咀嚼片的研究

发布时间：2023-11-06 19:55

　　随着社会节奏的加快,人们把越来越多的精力投入了工作中,自身免疫系统受到破坏,健康受到严重威胁。长时间的工作或学习会导致视疲劳,视疲劳已经严重影响了人们的工作和生活,大大降低了人们的工作效率。由于视疲劳患者数量日益增加,缓解视疲劳的研究引起了各界广泛关注,如何充分利用我国中药资源,研制出具有缓解视疲劳功能的保健食品,是急需解决的任务。我们对本制剂进行了相关的研究及安全性毒理评价,基于相关文献的查找、调研和分析,该制剂的试验方法和结果如下:采用了正交试验设计提取方法,对药材中有效成分进行提取,以干膏量、橙黄决明素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量为考察指标,进一步优化了复方决明子咀嚼片的提取工艺,最终确定了最佳提取条件为:药材浸泡时间60min、提取次数3次、加水量5倍、提取时间5h。并将此为研究基础,研究制剂处方工艺。建立本制剂质量标准:通过薄层色谱法(TLC),建立了一种鉴定枸杞子中甜菜碱的快速、准确的方法。再通过高效液相色谱法(HPLC),选择合适的液相色谱条件和供试品的处理方法,建立了复方决明子咀嚼片中有效成分含量的测定方法,并以橙黄决明素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲...

【文章页数】：76 页

【学位级别】：硕士

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摘要
Abstract
第1章 绪论
    1.1 视疲劳的症状
    1.2 视疲劳的成因
    1.3 视疲劳的治疗
    1.4 复方决明子咀嚼片的立题依据
    1.5 本文的主要研究内容
第2章 复方决明子咀嚼片的提取与制备工艺研究
    2.1 处方组成
    2.2 咀嚼片提取工艺的研究
        2.2.1 实验材料
        2.2.2 提取工艺确定的依据
        2.2.3 提取工艺的优选
        2.2.4 结论
    2.3 咀嚼片制备工艺的研究
        2.3.1 剂型选择的依据
        2.3.2 实验材料
        2.3.3 工艺路线的优选
        2.3.4 小结
第3章 复方决明子咀嚼片质量标准的研究
    3.1 实验材料
        3.1.1 实验仪器
        3.1.2 实验原料、试剂与对照品
    3.2 检查
        3.2.1 外观性状
        3.2.2 常规检查
        3.2.3 片剂的硬度检查
        3.2.4 片重差异检查
        3.2.5 单件净含量及允许负偏差
        3.2.6 微生物指标
    3.3 薄层鉴别
    3.4 含量测定
        3.4.1 橙黄决明素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量测定
    3.5 小结
第4章 初步稳定性研究
    4.1 加速试验
    4.2 长期试验
第5章 安全性毒理学评价
    5.1 试验材料
        5.1.1 样品
        5.1.2 试验动物
        5.1.3 主要仪器
        5.1.4 主要试剂
    5.2 试验方法
        5.2.1 大鼠急性毒性试验
        5.2.2 遗传毒性试验
        5.2.3 30 天喂养试验
        5.2.4 试验数据统计
    5.3 试验结果
        5.3.1 大鼠急性毒性试验
        5.3.2 遗传毒性试验
        5.3.3 30 天喂养试验
    5.4 小结
第6章 结论
    6.1 咀嚼片工艺的研究
    6.2 咀嚼片质量标准的研究
        6.2.1 薄层鉴别
        6.2.3 含量测定
    6.3 稳定性考察
    6.4 安全性毒理评价
参考文献
作者简介
致谢



本文编号：3861170