复方麻黄甘油剂的研制及质量标准制定

发布时间：2024-02-01 16:12

　　目的:研究复方麻黄甘油剂的工艺研制方法并制定质量标准。方法:根据临床症候,以传统中医药学理论结合现代中药药理学理论的临床思维,设定临床处方和制剂要求;根据临床要求,以中药有效成分的理化性质选择溶媒、以中药药剂学理论设计制剂工艺;根据制剂工艺要求研制控温渗漉装置;根据《中国药典》要求制定制剂质量标准和主要化学成分的定性定量检验方法。结果:成功研制出中药外用液体制剂——复方麻黄甘油剂。结论:复方麻黄甘油剂制剂符合临床要求,质量稳定,临床效果满意。

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【部分图文】：

图1加热控温渗漉装置设计简图

中药配制成液体制剂，温度是影响中药有效成分溶出的重要因素。特别是对于有机溶剂，不但影响可溶性成分的溶出，更影响液体的流动性。为了提高甘油对中药有效成分的溶出速率和渗漉滴速，笔者设计研制出加热恒温渗漉桶和加热溶媒桶。其基本构造为:内层为药用级不锈钢;中间层为远红外加热毯;外层为不锈....

图2加热控温渗漉装置实物图

设置一个不锈钢方管、不锈钢板组成的框架，将溶剂桶和渗漉桶及收集桶形成三级阶梯，靠液体自然压力流动。见图2。3制剂质量标准研究

图3麻黄TLC色谱图

取本品25ml加浓氨试液数滴、三氯甲烷15ml，振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)实验，吸取上述两种溶液....

图4苦参TLC色谱图

取本品30ml加三氯甲烷30ml、浓氨试液1ml，振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2015年版四部通则0502)试验，吸取上述....

本文编号：3892404