参柏舒心颗粒质量标准的研究

发布时间：2024-03-12 19:17

　　目的:参柏舒心颗粒现行标准较简单,无法确保其质量的可控及临床疗效。本次研究针对参柏舒心颗粒质量标准存在的一些问题展开研究,完善参柏舒心颗粒的质量标准,为进一步增强参柏舒心颗粒的质量控制提供了科学依据。方法:(1)采用薄层色谱法(TLC),在现行标准仅对黄柏的鉴别指标成分盐酸小檗碱鉴别的基础上,同时对黄柏对照药材和盐酸小檗碱进行鉴别。(2)对本品进行了重金属、砷盐的检测,以对本品的安全性进行控制。(3)采用高效液相色谱法(HPLC),在现行标准中仅对丹参中丹参素钠进行含量测定的基础上,对其有效成分丹参素、原儿茶醛、丹酚酸B进行总含量测定;并且对黄柏有效成分盐酸黄柏碱进行含量测定,对这两种方法进行方法学验证、耐用性以及系统适应性评价。结果:(1)在盐酸小檗碱薄层鉴别条件下,增加的黄柏对照药材,供试品与对照药材及对照品在相应的位置均有相同颜色的斑点,且斑点清晰、分离度良好、R_f值适中、阴性无干扰。(2)经实验检测6批样品重金属含量均少于20mg/kg;含砷量均少于2mg/kg。规定本品含量限度重金属不得过20mg/kg、含砷量不得过2 mg/kg。(3)参柏舒心颗粒70...

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【学位级别】：硕士

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图1黄柏的薄层鉴别色谱图

图1黄柏的薄层鉴别色谱图3北沙参的薄层色谱鉴别3.1溶液制方法的选择3.1.1试品溶液的制本次研究选用从修正药业生产的1试验。把样品用打粉机打成粉末，称取加入不同的溶剂，再采用不同的方法来方法：①加入沸点为60～90℃的石油醚

图37批中砷盐的测定结果

成都中医药大学2017届硕士学位论文试验的研究[31]。取本品，研细，取1.0g，加氢氧化钙1g，混匀，缓缓炽灼至炭化，在500～600℃炽灼使完全灰化(同时放冷，加盐酸5ml使溶解，再加水21ml，再加碘化钾试液5滴，在室温放置10分钟后，加锌粒2g，....

本文编号：3926749