复方钩藤口服液的质量标准研究

发布时间：2024-06-13 19:08

　　目的建立复方钩藤口服液的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对复方钩藤口服液中的钩藤、天麻、酸枣仁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对复方钩藤口服液中的钩藤碱进行含量测定,色谱柱Agilent Eclipse Plus-C₁₈;流动相为乙腈-0.05%冰醋酸缓冲液(加三乙胺调节pH为7.5),梯度洗脱;流速1.0 mL/min;检测波长243 nm;柱温为25℃;进样量20μL。采用高效液相色谱法(HPLC)对复方钩藤口服液中的天麻素进行含量测定,色谱柱Agilent ZORBAX SB-Aq;流动相为乙腈-水(3∶97,V/V);流速1.0 mL/min;检测波长220 nm;柱温为30℃,进样量20μL。结果口服液中3种指标成分的对照品与样品在相同位置显相同颜色斑点,阴性对照无干扰。钩藤碱和天麻素分别在0.92～18.40μg/mL(r=0.999 2)、13.25～265.00μg/mL(r=0.999 8)范围内线性关系良好;精密度、稳定性、重复性实验的RSD均小于≤3.0%;定量限分别为0.92、1.33μg/mL,检测限分别为0.18、0....

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【文章目录】：
1 材料
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 复方钩藤口服液的制备
    2.2 复方钩藤口服液的定性鉴别
        2.2.1 钩藤药材的鉴别
        2.2.2 口服液中钩藤的鉴别
        2.2.3 口服液中天麻的鉴别
        2.2.4 口服液中酸枣仁的鉴别
    2.3 复方钩藤口服液中钩藤碱含量的测定
        2.3.1 色谱条件
        2.3.2 溶液的配制
        2.3.3 系统适应性试验
        2.3.4 线性关系考察
        2.3.5 定量限和检测限的考察
        2.3.6 精密度试验
        2.3.7 重复性试验
        2.3.8 加样回收率试验
        2.3.9 稳定性试验
        2.3.10 样品中钩藤碱含量测定
    2.4 复方钩藤口服液中天麻素含量的测定
        2.4.1 色谱条件
        2.4.2 溶液的配制
        2.4.3 系统适应性试验
        2.4.4 线性关系考察
        2.4.5 定量限和检测限的考察
        2.4.6 精密度试验
        2.4.7 重复性试验
        2.4.8 加样回收率试验
        2.4.9 稳定性试验
        2.4.10 样品中天麻素含量测定
3 讨论



本文编号：3993516