针灸干预肿瘤患者失眠的临床随机对照研究
发布时间:2017-10-19 15:20
本文关键词:针灸干预肿瘤患者失眠的临床随机对照研究
【摘要】:目的:研究针灸治疗肿瘤患者失眠症的临床疗效。 方法:采用随机、对照的临床研究方法,将60例肿瘤失眠患者分为试验组与对照组,每组30例,试验组采用针刺和灸法治疗,选穴:针刺:百会、神庭、印堂、神门(双)、足三里(双)、三阴交(双);艾灸(盒灸):灸神阙、关元。对照组采用药物治疗。治疗结束后,通过疗效评定标准、匹茨堡睡眠质量指数量表及SF-36量表评价临床疗效。 结果:(1)治疗前两组的基线资料:性别、年龄、病程、阿森斯失眠量表、SF-36量表的各项评分均无统计学差异(p0.05),具有可比性。(2)治疗前后组间比较:两组疗效评定标准量表比较无统计学差异(p0.05),SF-36量表、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、醒后不适感及PSQI总分方面的比较均有统计学差异(p0.05)。(3)治疗前后组内比较:试验组:治疗前后PSQI评分比较各项指标差异均有统计学差异(p0.05)、SF-36生存质量量表的各项内容均有显著的统计学差异(p0.01)。对照组:治疗前后PSQI评分比较各项指标差异均有统计学差异(p0.05)、SF-36生存质量量表的各项内容均有显著的统计学差异(p0.01)。(4)随访组间比较:两组间疗效评定标准比较无统计学差异(p0.05),匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)比较在睡眠质量、入睡时间和PSQI总分指标上两组存在统计学差异,其它指标均无统计学差异。SF-36量表评分有统计学差异(p0.05)。(5)随访组内比较:试验组:试验组组内治疗后与随访时疗效评定标准比较无统计学差异(p0.05)。试验组组内治疗后与随访时PSQI评分比较入睡时间、睡眠效率、日间功能障碍方面指标不存在统计学差异(P0.05);其它方面指标均存在统计学差异(P0.05)SF-36量表评分无统计学差异(p0.05)。对照组:对照组组内治疗后与随访时疗效评定标准比较无统计学差异(p0.05)。对照组组内治疗后与随访时PSQI评分比较睡眠时间、睡眠效率日间功能障碍方面指标不存在统计学差异(P0.05);其它方面指标均存在统计学差异(P0.05)。SF-36量表评分无统计学差异(p0.05)。 结论: 1.试验组总有效率高于对照组。 2.两组治疗方案均能有效改善肿瘤失眠患者症状和提高生命质量,且治疗组在改善患者生活质量方面优于对照组,而在改善失眠症状上两组疗效相当。 3.随访结果说明两组治疗方案对肿瘤失眠患者症状改善及提高生命质量上均具有远期疗效,且试验组优于对照组。
【关键词】:肿瘤 失眠 针灸 随机对照 临床研究
【学位授予单位】:成都中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2013
【分类号】:R246.5
【目录】:
- 中文摘要2-4
- ABSTRACT4-6
- 中英文缩略词表6-10
- 前言10-12
- 临床研究12-28
- 1. 研究对象和研究内容12
- 1.1. 临床研究对象12
- 1.2. 临床研究内容12
- 2. 研究方法和技术路线12-22
- 2.1. 研究设计12
- 2.2. 样本量计算12-13
- 2.3. 随机方法13
- 2.4. 盲法13
- 2.5. 对照13-14
- 2.6. 研究人群14-17
- 2.7. 治疗方案17-21
- 2.8. 技术路线21-22
- 3. 观察指标22-24
- 3.1. 一般项目22
- 3.2. 生物学指标22
- 3.3. 疗效评价指标22-23
- 3.4. 疗效评价时间23
- 3.5. 随访23
- 3.6. 安全性观察指标23
- 3.7. 研究评价指标23-24
- 3.8. 不良事件观察与分析24
- 4. 安全性评价24-25
- 5. 依从性评价25
- 6. 统计学处理25-26
- 6.1 统计分析计划书与统计软件25
- 6.2 分析数据集的选择25
- 6.3 统计分析方法25-26
- 7. 质量控制和质量保证26-28
- 7.1 质量控制和质量保证系统26
- 7.2 研究质量控制要求26
- 7.3 受试者权益保护26-27
- 7.4 受试者依从性保证27-28
- 结果与分析28-39
- 1. 病例完成情况28-29
- 2. 基线分析29-31
- 2.1 基线下两组间一般情况的比较(见表4)29
- 2.2 治疗前比较29-31
- 3. 两组组间治疗后疗效比较31-32
- 3.1 两组组间治疗后疗效评定标准比较(见表8)31
- 3.2 两组组间治疗后匹茨堡睡眠质量指数(PSQI)比较(见表9)31-32
- 3.3 两组组间治疗后SF-36量表比较(见表10)32
- 4. 组内疗效比较32-34
- 4.1 两组组内治疗前后匹茨堡睡眠质量指数量表PSQI评分比较32-33
- 4.2 两维组内治疗前后SF-36量表比较(见表13)33-34
- 5. 随访34-38
- 5.1 随访时两组间疗效评价比较34-35
- 5.2 随访时两组组内疗效比较35-38
- 6. 安全性分析38-39
- 讨论39-50
- 1. 西医对失眠的研究39-40
- 1.1. 失眠的西医病理39
- 1.2. 失眠的西医治疗39-40
- 2. 中医对失眠的研究40-42
- 2.1. 失眠的中医病因病机40-41
- 2.2. 失眠的中医治疗41-42
- 3. 肿瘤患者的失眠及当前需解决的主要问题42-43
- 4. 本次临床研究的目的43-44
- 5. 针灸选穴依据44-45
- 6. 关于量表45-47
- 6.1. 阿森斯失眠量表45-46
- 6.2. 疗效评定标准46
- 6.3. 匹茨堡睡眠质量指数量表46-47
- 6.4. mos-sf36生活质量量表47
- 7. 针灸治疗肿瘤病人失眠的疗效分析评价47-50
- 结论50-51
- 问题与展望51-52
- 致谢52-53
- 参考文献53-57
- 附件1 综述57-69
- 参考文献64-69
- 附件2:相关量表69-79
- 附件3:在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果79-80
【参考文献】
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,本文编号:1061825
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