注射用洛铂与0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液的配伍稳定性

发布时间：2017-11-22 06:09

  本文关键词：注射用洛铂与0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液的配伍稳定性

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【摘要】：洛铂溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中,采用高效液相色谱法分别测定在不同温度和浓度条件下,在上述2种注射液中24 h内的药物含量变化情况。结果表明,洛铂与0.9%氯化钠注射液配伍,25、37和42℃,在4 h内均稳定;与5%葡萄糖注射液配伍,25和37℃,在2 h内均稳定。此外还证实1与0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液配伍长时间后均可降解产生乳酸,且随时间延长而增加。
【作者单位】： 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院 创新药物与制药工艺国家重点实验室;贵州益佰制药股份有限公司医学部;海南长安国际制药有限公司注册部;
【基金】：国家“重大新药创制”科技重大专项(2013ZX09104001)
【分类号】：R942
【正文快照】： 洛铂(lobaplatin,1)即顺-[反-1,2-环丁烷双(甲胺基)][(S)-乳酸-O1,O2]铂,是第3代铂类抗肿瘤药物,主要用于治疗晚期乳腺癌、小细胞肺癌和慢性粒细胞白血病。1稳定性好、抗瘤谱广、抗瘤活性强,作用与顺铂相当,较卡铂更强,特别是与顺铂没有交叉耐药性,而毒性与卡铂类似[1]。近年

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